Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av endringer i bentetthet med samme beinhelseplan, men med forskjellige beinhelsetilskudd

30. april 2010 oppdatert av: Integrative Health Technologies, Inc.

Benmineraltetthet (BMD) endringer i en beinhelseplan ved bruk av to versjoner av et beinhelsetilskudd: En komparativ effektivitetsforskning (CER)-studie

En sammenligning av endringer i bentetthet etter samme beinhelseplan, men med et annet beinhelsetilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den amerikanske kirurgens rapport om beinhelse antyder at USAs beinhelse er i fare og utstedte en "call to action" for å utvikle beinhelseplaner som:

  1. forbedre ernæring,
  2. øke helsekunnskapen og,
  3. øke fysisk aktivitet.

Hensikten med denne studien var å bruke en komparativ effektiv forskningsmodell for å sammenligne 6-måneders endringer i beinmineraltetthet (BMD) i to studiegrupper. Begge fulgte den samme beinhelseplanen som inneholdt de tre komponentene som er oppført ovenfor med det samme kalsiumtilskuddet fra plantekilden, men forsterket med forskjellige nivåer av kalsium, vitamin D3, vitamin K og magnesium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
        • Integrative Health Technologies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersoner ble pålagt å kontakte legene for å sikre at de ikke hadde noen medisinske problemer som ville utelukke deres deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre av 18 år, og
  • Anbefalinger om ikke å delta fra sine leger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Effekter av å ta AlgaeCal-1
Etter en beinhelseplan med Algae-cal-1-tilskudd
Kosttilskudd: AlgaeCal-1
Daglig inntak av 7 kapsler som inneholder beinhelseingredienser
Aktiv komparator: Effekter av å ta AlgaeCal-2
Følge en beinhelseplan mens du bruker AlgaeCal 2
Kosttilskudd: AlgaeCal-2
Tar 7 kapsler om dagen i seks måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i beinmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Målinger av beinmineraltetthet ble utført ved baseline og 6 måneder fra baseline i to forskjellige studiegrupper etter samme plan for benhelseatferdsmodifisering, men med forskjellige versjoner av et beinhelsekalsiumtilskudd.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En sammenligning av endringer fra baseline i 43-blods kjemipanel og en selvrapportert livskvalitetsinventar i begge studiegruppene
Tidsramme: seks måneder
Studiepersoner i begge deler av studien fullførte et fastende 43-blods kjemipanel og en 84-elements egenrapportert livskvalitetsinventar ved baseline og igjen etter å ha deltatt i studien i seks måneder. Ingen signifikante forskjeller ble funnet i gruppeendringene fra baseline eller mellom gruppene på begge sett med mål.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Samarbeidspartnere

AlgaeCal Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
  • Hovedetterforsker: Harry G Preuss, MD, Georgetown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlgaeCal 1 & 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteopeni

Kliniske studier på AlgaeCal-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere