Porównanie zmian gęstości kości z tym samym planem zdrowia kości, ale z różnymi suplementami zdrowia kości
30 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Integrative Health Technologies, Inc.
Zmiany gęstości mineralnej kości (BMD) w planie zdrowia kości przy użyciu dwóch wersji suplementu zdrowia kości: badanie porównawcze skuteczności (CER)
Porównanie zmian gęstości kości po tym samym planie zdrowia kości, ale z innym suplementem zdrowia kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raport amerykańskiego chirurga generalnego na temat zdrowia kości sugeruje, że zdrowie kości w Ameryce jest zagrożone i wystosowano „wezwanie do działania” w celu opracowania planów zdrowia kości, które:
- poprawić odżywianie,
- zwiększyć świadomość zdrowotną i,
- zwiększyć aktywność fizyczną.
Celem tego badania było wykorzystanie porównawczego efektywnego modelu badawczego do porównania 6-miesięcznych zmian gęstości mineralnej kości (BMD) w dwóch grupach badawczych. Oba stosowały ten sam plan zdrowia kości, który zawierał trzy wymienione powyżej składniki z tym samym suplementem wapnia pochodzenia roślinnego, ale wzbogaconym o różne poziomy wapnia, witaminy D3, witaminy K i magnezu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy badani byli zobowiązani do skontaktowania się z lekarzami, aby upewnić się, że nie mają żadnych problemów medycznych, które wykluczałyby ich udział.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi do 18 roku życia i
- Zalecenia, aby nie uczestniczyć od swoich lekarzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Efekty przyjmowania AlgaeCal-1
Zgodnie z planem zdrowia kości z suplementem Algae-cal-1
|
Dzienne spożycie 7 kapsułek zawierających składniki wzmacniające kości
|
|
Aktywny komparator: Efekty przyjmowania AlgaeCal-2
Przestrzeganie planu zdrowia kości podczas spożywania AlgaeCal 2
|
Przyjmować 7 kapsułek dziennie przez sześć miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Pomiary gęstości mineralnej kości przeprowadzono na początku badania i 6 miesięcy od początku badania w dwóch różnych grupach badawczych stosujących ten sam plan modyfikacji zachowania kości, ale z różnymi wersjami suplementu wapnia wpływającego na zdrowie kości.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian w porównaniu z wartością wyjściową w panelu biochemicznym 43 próbek krwi i kwestionariuszem jakości życia według samooceny w obu grupach badawczych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Badani w obu ramionach badania wypełnili na czczo 43-punktowy panel biochemiczny i 84-punktowy kwestionariusz jakości życia na początku badania i ponownie po wzięciu udziału w badaniu przez sześć miesięcy.
Nie stwierdzono znaczących różnic w zmianach wewnątrzgrupowych od wartości wyjściowych lub między grupami w obu zestawach miar.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Główny śledczy: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlgaeCal 1 & 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .