Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání změn v hustotě kostí se stejným plánem pro zdraví kostí, ale s různými doplňky pro zdraví kostí

30. dubna 2010 aktualizováno: Integrative Health Technologies, Inc.

Změny kostní minerální hustoty (BMD) v plánu zdraví kostí pomocí dvou verzí doplňku pro zdraví kostí: Studie srovnávacího výzkumu účinnosti (CER)

Porovnání změn v hustotě kostí podle stejného plánu zdraví kostí, ale s jiným doplňkem pro zdraví kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpráva amerického generálního chirurga o zdraví kostí naznačuje, že americké zdraví kostí je v ohrožení a vydala „výzvu k akci“ k vytvoření plánů zdraví kostí, které:

  1. zlepšit výživu,
  2. zvýšit zdravotní gramotnost,
  3. zvýšit fyzickou aktivitu.

Účelem této studie bylo použít srovnávací efektivní výzkumný model k porovnání 6měsíčních změn v kostní minerální hustotě (BMD) ve dvou studijních skupinách. Oba se řídili stejným plánem zdraví kostí, který obsahoval tři výše uvedené složky se stejným doplňkem vápníku z rostlinného zdroje, ale obohacený o různé hladiny vápníku, vitamínu D3, vitamínu K a hořčíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Integrative Health Technologies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci byli požádáni, aby kontaktovali lékaře, aby se ujistili, že nemají žádné zdravotní problémy, které by bránily jejich účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší do 18 let a
  • Doporučení neúčastnit se od jejich lékařů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účinky užívání AlgaeCal-1
Dodržování plánu zdraví kostí s doplňkem Algae-cal-1
Doplněk stravy: AlgaeCal-1
Denní spotřeba 7 kapslí s přísadami pro zdraví kostí
Aktivní komparátor: Účinky užívání AlgaeCal-2
Dodržování plánu zdraví kostí při konzumaci AlgaeCal 2
Doplněk stravy: AlgaeCal-2
Užívání 7 kapslí denně po dobu šesti měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hustotě minerálů kostí (BMD)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření kostní minerální denzity byla provedena na začátku a 6 měsíců od výchozího stavu ve dvou různých studijních skupinách podle stejného plánu modifikace chování kostí a zdraví, ale s různými verzemi doplňku vápníku pro zdraví kostí.
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání změn od výchozí hodnoty v panelu 43 krevních chemických látek a vlastní inventář kvality života v obou studijních skupinách
Časové okno: šest měsíců
Subjekty studie v obou větvích studie dokončily nalačno 43 biochemický panel krve a 84 položek samostatně hlášený inventář kvality života na začátku a znovu po účasti ve studii po dobu šesti měsíců. Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve změnách v rámci skupiny od výchozí hodnoty nebo mezi skupinami v obou souborech měření.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Health Technologies, Inc.

Spolupracovníci

AlgaeCal Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
  • Vrchní vyšetřovatel: Harry G Preuss, MD, Georgetown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlgaeCal 1 & 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AlgaeCal-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit