Uma comparação das mudanças na densidade óssea com o mesmo plano de saúde óssea, mas com diferentes suplementos de saúde óssea
30 de abril de 2010 atualizado por: Integrative Health Technologies, Inc.
Alterações na densidade mineral óssea (BMD) em um plano de saúde óssea usando duas versões de um suplemento de saúde óssea: um estudo comparativo de pesquisa de eficácia (CER)
Uma comparação das mudanças na densidade óssea seguindo o mesmo plano de saúde óssea, mas com um suplemento de saúde óssea diferente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Relatório do Cirurgião Geral dos EUA sobre Saúde Óssea sugere que a saúde óssea da América está em perigo e emitiu um "chamado à ação" para desenvolver planos de saúde óssea que:
- melhorar a nutrição,
- aumentar a alfabetização em saúde e,
- aumentar a atividade física.
O objetivo deste estudo foi usar um modelo de pesquisa eficaz comparativo para comparar as mudanças de 6 meses na densidade mineral óssea (BMD) em dois grupos de estudo. Ambos seguiram o mesmo plano de saúde óssea que continha os três componentes listados acima com o mesmo suplemento de cálcio de origem vegetal, mas aprimorado com diferentes níveis de cálcio, vitamina D3, vitamina K e magnésio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
354
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos foram obrigados a entrar em contato com os médicos para garantir que não tivessem problemas médicos que impedissem sua participação.
Critério de exclusão:
- Menores os 18 anos de idade, e
- Recomendações para não participar de seus médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Efeitos de tomar AlgaeCal-1
Seguindo um plano de saúde óssea com suplemento Algae-cal-1
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Consumo diário de 7 cápsulas contendo ingredientes para a saúde óssea
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Comparador Ativo: Efeitos de tomar AlgaeCal-2
Seguindo um plano de saúde óssea enquanto consome AlgaeCal 2
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Tomar 7 cápsulas por dia durante seis meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Densidade Mineral Óssea (BMD)
Prazo: linha de base e 6 meses
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As medições da densidade mineral óssea foram realizadas no início e 6 meses a partir do início em dois grupos de estudo diferentes, seguindo o mesmo plano de modificação do comportamento de saúde óssea, mas com versões diferentes de um suplemento de cálcio para saúde óssea.
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma comparação das alterações da linha de base no painel químico de 43 sangues e um inventário de qualidade de vida auto-relatado em ambos os grupos de estudo
Prazo: seis meses
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Os sujeitos do estudo em ambos os braços do estudo completaram um painel químico de 43 sangues em jejum e um inventário de qualidade de vida autorreferida de 84 itens no início e novamente após participar do estudo por seis meses.
Não foram encontradas diferenças significativas nas mudanças dentro do grupo desde a linha de base ou entre os grupos em ambos os conjuntos de medidas.
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Investigador principal: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlgaeCal 1 & 2
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