Luutiheyden muutosten vertailu samalla luun terveyssuunnitelmalla, mutta erilaisilla luuston terveyteen liittyvillä lisäravinteilla
perjantai 30. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Integrative Health Technologies, Inc.
Luun mineraalitiheyden (BMD) muutokset luun terveyssuunnitelmassa käyttämällä kahta versiota luun terveyslisäaineesta: vertaileva tehokkuustutkimus (CER)
Luutiheyden muutosten vertailu saman luun terveyssuunnitelman mukaisesti, mutta eri luun terveyteen lisätyllä lisäravinteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain yleiskirurgin raportti luuterveydestä viittaa siihen, että Amerikan luuston terveys on vaarassa ja julkaisi "toimintakehotuksen" kehittääkseen luuterveyssuunnitelmia, jotka:
- parantaa ravintoa,
- lisätä terveyslukutaitoa ja
- lisää fyysistä aktiivisuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli käyttää vertailevaa tehokasta tutkimusmallia vertailla 6 kuukauden muutoksia luun mineraalitiheydessä (BMD) kahdessa tutkimusryhmässä. Molemmat noudattivat samaa luun terveyssuunnitelmaa, joka sisälsi kolme edellä lueteltua komponenttia samalla kasviperäisellä kalsiumlisällä, mutta lisättynä eri tasoilla kalsiumia, D3-vitamiinia, K-vitamiinia ja magnesiumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien koehenkilöiden oli otettava yhteyttä lääkäreihin varmistaakseen, ettei heillä ollut lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät heidän osallistumisensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat nuoremmat ja
- Lääkäreiden suositukset olla osallistumatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AlgaeCal-1:n ottamisen vaikutukset
Luuston terveyssuunnitelman noudattaminen Levä-cal-1 -lisäaineella
|
Päivittäinen kulutus 7 kapselia, jotka sisältävät luuston terveyttä edistäviä ainesosia
|
|
Active Comparator: AlgaeCal-2:n ottamisen vaikutukset
Luuterveyssuunnitelman noudattaminen AlgaeCal 2:n kulutuksen aikana
|
Ota 7 kapselia päivässä kuuden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luun mineraalitiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Luun mineraalitiheyden mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteesta kahdessa eri tutkimusryhmässä, jotka seurasivat samaa luuston terveyteen liittyvää käyttäytymistä muokkaavaa suunnitelmaa, mutta eri versioilla luun terveyttä edistävästä kalsiumlisästä.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosten vertailu lähtötasosta 43 veren kemian paneelissa ja itseraportoitu elämänlaatukartoitus molemmissa tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tutkimushenkilöt molemmissa tutkimusryhmissä suorittivat 43 veren kemiallisen paneelin paastotutkimuksen ja 84 kohteen itseraportoidun elämänlaatukartoituksen lähtötilanteessa ja uudelleen kuuden kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Merkittäviä eroja ei havaittu ryhmän sisäisissä muutoksissa lähtötilanteesta tai ryhmien välillä molemmissa mittausryhmissä.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Päätutkija: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlgaeCal 1 & 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .