Een vergelijking van veranderingen in botdichtheid met hetzelfde botgezondheidsplan, maar met verschillende botgezondheidsupplementen
30 april 2010 bijgewerkt door: Integrative Health Technologies, Inc.
Botmineraaldichtheid (BMD) Veranderingen in een botgezondheidsplan met behulp van twee versies van een botgezondheidssupplement: een vergelijkend onderzoek naar effectiviteitsonderzoek (CER)
Een vergelijking van veranderingen in botdichtheid volgens hetzelfde botgezondheidsplan, maar met een ander botgezondheidssupplement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het rapport van de Amerikaanse Surgeon General over botgezondheid suggereert dat de botgezondheid van Amerika in gevaar is en heeft een "oproep tot actie" gedaan om plannen voor botgezondheid te ontwikkelen die:
- voeding verbeteren,
- gezondheidsvaardigheden vergroten en,
- fysieke activiteit verhogen.
Het doel van deze studie was om een vergelijkend effectief onderzoeksmodel te gebruiken om zes maanden durende veranderingen in botmineraaldichtheid (BMD) in twee onderzoeksgroepen te vergelijken. Beiden volgden hetzelfde botgezondheidsplan dat de drie hierboven genoemde componenten bevatte met hetzelfde calciumsupplement van plantaardige oorsprong, maar verbeterd met verschillende niveaus van calcium, vitamine D3, vitamine K en magnesium.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
354
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen moesten contact opnemen met de artsen om er zeker van te zijn dat ze geen medische problemen hadden die hun deelname zouden verhinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar, en
- Aanbevelingen om niet deel te nemen van hun artsen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Effecten van het gebruik van AlgaeCal-1
Een botgezondheidsplan volgen met Algae-cal-1-supplement
|
Dagelijkse consumptie van 7 capsules met ingrediënten voor de gezondheid van de botten
|
|
Actieve vergelijker: Effecten van het gebruik van AlgaeCal-2
Een botgezondheidsplan volgen tijdens het gebruik van AlgaeCal 2
|
Zes maanden lang 7 capsules per dag innemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Metingen van botmineraaldichtheid werden uitgevoerd bij baseline en 6 maanden vanaf baseline in twee verschillende onderzoeksgroepen volgens hetzelfde gedragsveranderingsplan voor botgezondheid, maar met verschillende versies van een calciumsupplement voor botgezondheid.
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vergelijking van veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in een panel met 43 bloedchemie en een zelfgerapporteerde inventaris van de kwaliteit van leven in beide onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: zes maanden
|
Proefpersonen in beide takken van de studie voltooiden een nuchter 43-bloedchemiepanel en een zelfgerapporteerde kwaliteit van leven-inventarisatie van 84 items bij aanvang en opnieuw na deelname aan de studie gedurende zes maanden.
Er werden geen significante verschillen gevonden in de veranderingen binnen de groep ten opzichte van de uitgangswaarde of tussen de groepen op beide meetreeksen.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Hoofdonderzoeker: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AlgaeCal 1 & 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .