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Un confronto dei cambiamenti nella densità ossea con lo stesso piano per la salute delle ossa, ma con diversi integratori per la salute delle ossa

30 aprile 2010 aggiornato da: Integrative Health Technologies, Inc.

Cambiamenti della densità minerale ossea (BMD) in un piano per la salute delle ossa utilizzando due versioni di un integratore per la salute delle ossa: uno studio di ricerca sull'efficacia comparativa (CER)

Un confronto dei cambiamenti nella densità ossea seguendo lo stesso piano per la salute delle ossa, ma con un diverso integratore per la salute delle ossa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Rapporto sulla salute delle ossa del Surgeon General degli Stati Uniti suggerisce che la salute delle ossa dell'America è in pericolo e ha emesso un "invito all'azione" per sviluppare piani per la salute delle ossa che:

  1. migliorare la nutrizione,
  2. aumentare l'alfabetizzazione sanitaria e,
  3. aumentare l'attività fisica.

Lo scopo di questo studio era utilizzare un modello di ricerca comparativo efficace per confrontare i cambiamenti di 6 mesi nella densità minerale ossea (BMD) in due gruppi di studio. Entrambi hanno seguito lo stesso piano per la salute delle ossa che conteneva i tre componenti sopra elencati con lo stesso integratore di calcio di origine vegetale, ma arricchito con diversi livelli di calcio, vitamina D3, vitamina K e magnesio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Integrative Health Technologies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti dovevano contattare i medici per assicurarsi di non avere problemi medici che avrebbero precluso la loro partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Più giovane i 18 anni di età, e
  • Raccomandazioni a non partecipare da parte dei propri medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Effetti dell'assunzione di AlgaeCal-1
Seguendo un piano per la salute delle ossa con il supplemento Algae-cal-1
Integratore alimentare: AlgheCal-1
Consumo giornaliero di 7 capsule contenenti ingredienti per la salute delle ossa
Comparatore attivo: Effetti dell'assunzione di AlgaeCal-2
Seguire un piano per la salute delle ossa consumando AlgaeCal 2
Integratore alimentare: AlgheCal-2
Prendendo 7 capsule al giorno per sei mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Le misurazioni della densità minerale ossea sono state condotte al basale e a 6 mesi dal basale in due diversi gruppi di studio seguendo lo stesso piano di modifica del comportamento per la salute delle ossa, ma con versioni diverse di un integratore di calcio per la salute delle ossa.
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un confronto dei cambiamenti rispetto al basale nel pannello di chimica del sangue di 43 e un inventario della qualità della vita auto-riportato in entrambi i gruppi di studio
Lasso di tempo: sei mesi
I soggetti dello studio in entrambi i bracci dello studio hanno completato un pannello di chimica del sangue di 43 a digiuno e un inventario della qualità della vita auto-riferito di 84 voci al basale e di nuovo dopo aver partecipato allo studio per sei mesi. Non sono state riscontrate differenze significative nei cambiamenti all'interno del gruppo rispetto al basale o tra i gruppi su entrambi i gruppi di misure.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Collaboratori

AlgaeCal Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
  • Investigatore principale: Harry G Preuss, MD, Georgetown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlgaeCal 1 & 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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