Una comparación de los cambios en la densidad ósea con el mismo plan de salud ósea, pero con diferentes suplementos para la salud ósea
30 de abril de 2010 actualizado por: Integrative Health Technologies, Inc.
Cambios en la densidad mineral ósea (DMO) en un plan de salud ósea utilizando dos versiones de un suplemento para la salud ósea: un estudio de investigación de efectividad comparativa (CER)
Una comparación de cambios en la densidad ósea siguiendo el mismo plan de salud ósea, pero con un suplemento de salud ósea diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Informe sobre salud ósea del Cirujano General de EE. UU. sugiere que la salud ósea de Estados Unidos está en peligro y emitió un "llamado a la acción" para desarrollar planes de salud ósea que:
- mejorar la nutrición,
- aumentar la alfabetización en salud y,
- aumentar la actividad física.
El propósito de este estudio fue utilizar un modelo de investigación efectivo comparativo para comparar los cambios de 6 meses en la densidad mineral ósea (DMO) en dos grupos de estudio. Ambos siguieron el mismo plan de salud ósea que contenía los tres componentes enumerados anteriormente con el mismo suplemento de calcio de origen vegetal, pero mejorado con diferentes niveles de calcio, vitamina D3, vitamina K y magnesio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
354
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pidió a todos los sujetos que se pusieran en contacto con los médicos para asegurarse de que no tenían problemas médicos que les impidieran participar.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años de edad, y
- Recomendaciones de no participar de sus médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Efectos de tomar AlgaeCal-1
Siguiendo un plan de salud ósea con suplemento Algae-cal-1
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Consumo diario de 7 cápsulas que contienen ingredientes para la salud ósea
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Comparador activo: Efectos de tomar AlgaeCal-2
Seguir un plan de salud ósea mientras se consume AlgaeCal 2
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Tomar 7 cápsulas al día durante seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Las mediciones de la densidad mineral ósea se realizaron al inicio y 6 meses después del inicio en dos grupos de estudio diferentes siguiendo el mismo plan de modificación del comportamiento de salud ósea, pero con diferentes versiones de un suplemento de calcio para la salud ósea.
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una comparación de los cambios desde el inicio en un panel de química sanguínea de 43 y un inventario de calidad de vida autoinformado en ambos grupos de estudio
Periodo de tiempo: seis meses
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Los sujetos del estudio en ambos brazos del estudio completaron un panel de química sanguínea en ayunas de 43 y un inventario de calidad de vida autoinformado de 84 elementos al inicio y nuevamente después de participar en el estudio durante seis meses.
No se encontraron diferencias significativas en los cambios dentro del grupo desde el inicio o entre los grupos en ambos conjuntos de medidas.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Investigador principal: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlgaeCal 1 & 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .