Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af ændringer i knogletæthed med den samme knoglesundhedsplan, men med forskellige knoglesundhedstilskud

30. april 2010 opdateret af: Integrative Health Technologies, Inc.

Ændringer i knoglemineraltæthed (BMD) i en knoglesundhedsplan ved hjælp af to versioner af et knoglesundhedstilskud: En komparativ effektivitetsforskning (CER) undersøgelse

En sammenligning af ændringer i knogletæthed efter den samme knoglesundhedsplan, men med et andet knoglesundhedstilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den amerikanske kirurggenerals rapport om knoglesundhed antyder, at USAs knoglesundhed er i fare og udsendte en "opfordring til handling" for at udvikle knoglesundhedsplaner, der:

  1. forbedre ernæring,
  2. øge sundhedskompetencen og
  3. øge den fysiske aktivitet.

Formålet med denne undersøgelse var at bruge en komparativ effektiv forskningsmodel til at sammenligne 6-måneders ændringer i knoglemineraltæthed (BMD) i to undersøgelsesgrupper. Begge fulgte den samme knoglesundhedsplan, der indeholdt de tre ovennævnte komponenter med det samme plante-calciumtilskud, men forstærket med forskellige niveauer af calcium, vitamin D3, vitamin K og magnesium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Integrative Health Technologies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner skulle kontakte lægerne for at sikre, at de ikke havde nogen medicinske problemer, der ville udelukke deres deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre den 18 år, og
  • Anbefalinger om ikke at deltage fra deres læger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virkninger af at tage AlgaeCal-1
Efter en knoglesundhedsplan med Algae-cal-1 supplement
Kosttilskud: AlgaeCal-1
Dagligt forbrug af 7 kapsler indeholdende knoglesundhedsingredienser
Aktiv komparator: Virkninger af at tage AlgaeCal-2
At følge en knoglesundhedsplan, mens du indtager AlgaeCal 2
Kosttilskud: AlgaeCal-2
Tager 7 kapsler om dagen i seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Målinger af knoglemineraltæthed blev udført ved baseline og 6 måneder fra baseline i to forskellige undersøgelsesgrupper efter den samme knoglesundhedsadfærdsmodifikationsplan, men med forskellige versioner af et knoglesundhedscalciumtilskud.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammenligning af ændringer fra baseline i 43-blods kemipanel og en selvrapporteret livskvalitetsopgørelse i begge undersøgelsesgrupper
Tidsramme: seks måneder
Undersøgelsespersoner i begge dele af undersøgelsen gennemførte et fastende kemipanel med 43 blod og en 84-elements selvrapporteret livskvalitetsopgørelse ved baseline og igen efter at have deltaget i undersøgelsen i seks måneder. Der blev ikke fundet nogen signifikante forskelle i ændringerne inden for gruppe fra baseline eller mellem grupperne på begge sæt mål.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Samarbejdspartnere

AlgaeCal Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
  • Ledende efterforsker: Harry G Preuss, MD, Georgetown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2010

Først opslået (Skøn)

3. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlgaeCal 1 & 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AlgaeCal-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner