Сравнение изменений плотности костей с одним и тем же планом здоровья костей, но с различными добавками для здоровья костей
30 апреля 2010 г. обновлено: Integrative Health Technologies, Inc.
Изменения минеральной плотности костей (МПКТ) в плане здоровья костей с использованием двух версий добавки для здоровья костей: исследование сравнительного исследования эффективности (CER)
Сравнение изменений плотности костной ткани после того же плана лечения костей, но с другой добавкой для здоровья костей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отчете главного хирурга США о здоровье костей говорится, что здоровье костей в Америке находится под угрозой, и содержится «призыв к действию» по разработке планов здоровья костей, которые:
- улучшить питание,
- повышение грамотности в вопросах здоровья и,
- увеличить физическую активность.
Целью данного исследования было использование сравнительной эффективной исследовательской модели для сравнения 6-месячных изменений минеральной плотности костной ткани (МПКТ) в двух исследуемых группах. Оба следовали одному и тому же плану здоровья костей, который содержал три компонента, перечисленных выше, с одной и той же кальциевой добавкой растительного происхождения, но с разными уровнями кальция, витамина D3, витамина К и магния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
354
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Integrative Health Technologies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все испытуемые должны были связаться с врачами, чтобы убедиться, что у них нет проблем со здоровьем, которые могли бы помешать их участию.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет, и
- Рекомендации не участвовать от их врачей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эффекты приема AlgaeCal-1
Следование плану здоровья костей с добавкой Algae-cal-1
|
Ежедневное потребление 7 капсул, содержащих ингредиенты для здоровья костей
|
|
Активный компаратор: Эффекты приема AlgaeCal-2
Следование плану здоровья костей при употреблении AlgaeCal 2
|
Принимать по 7 капсул в день в течение полугода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения минеральной плотности костей (МПКТ)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Измерения минеральной плотности костной ткани проводились на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня в двух разных группах исследования, следуя одному и тому же плану изменения поведения в отношении здоровья костей, но с различными вариантами добавки кальция для здоровья костей.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений по сравнению с исходным уровнем в панели из 43 биохимических анализов крови и самооценки качества жизни в обеих группах исследования.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Субъекты исследования в обеих группах исследования заполнили панель биохимии крови натощак из 43 пунктов и самооценку качества жизни из 84 пунктов на исходном уровне и снова после участия в исследовании в течение шести месяцев.
Не было обнаружено существенных различий внутригрупповых изменений по сравнению с исходным уровнем или между группами по обоим наборам показателей.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- Главный следователь: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AlgaeCal 1 & 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .