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Ein Vergleich der Veränderungen der Knochendichte mit dem gleichen Plan für die Knochengesundheit, aber mit unterschiedlichen Nahrungsergänzungsmitteln für die Knochengesundheit

30. April 2010 aktualisiert von: Integrative Health Technologies, Inc.

Änderungen der Knochenmineraldichte (BMD) in einem Knochengesundheitsplan unter Verwendung von zwei Versionen eines Knochengesundheitsergänzungsmittels: Eine vergleichende Wirksamkeitsforschungsstudie (CER).

Ein Vergleich der Veränderungen der Knochendichte nach demselben Knochengesundheitsplan, aber mit einer anderen Knochengesundheitsergänzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Report on Bone Health des US Surgeon General weist darauf hin, dass Amerikas Knochengesundheit in Gefahr ist und gab einen „Aufruf zum Handeln“ heraus, Pläne zur Knochengesundheit zu entwickeln, die:

  1. Ernährung verbessern,
  2. Gesundheitskompetenz steigern und
  3. Steigerung der körperlichen Aktivität.

Der Zweck dieser Studie war die Verwendung eines vergleichenden effektiven Forschungsmodells, um 6-Monats-Änderungen der Knochenmineraldichte (BMD) in zwei Studiengruppen zu vergleichen. Beide folgten demselben Knochengesundheitsplan, der die drei oben aufgeführten Komponenten mit demselben pflanzlichen Kalziumzusatz enthielt, aber mit unterschiedlichen Gehalten an Kalzium, Vitamin D3, Vitamin K und Magnesium angereichert war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Integrative Health Technologies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden mussten sich an die Ärzte wenden, um sicherzustellen, dass sie keine medizinischen Probleme hatten, die ihre Teilnahme ausschließen würden.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre und
  • Empfehlungen von ihren Ärzten, nicht teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Auswirkungen der Einnahme von AlgaeCal-1
Befolgen Sie einen Knochengesundheitsplan mit Algae-cal-1-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: AlgenCal-1
Täglicher Verzehr von 7 Kapseln mit Inhaltsstoffen für die Knochengesundheit
Aktiver Komparator: Auswirkungen der Einnahme von AlgaeCal-2
Befolgen Sie während der Einnahme von AlgaeCal 2 einen Knochengesundheitsplan
Nahrungsergänzungsmittel: AlgenCal-2
Sechs Monate lang täglich 7 Kapseln einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Messungen der Knochenmineraldichte wurden zu Studienbeginn und 6 Monate nach Studienbeginn in zwei verschiedenen Studiengruppen nach dem gleichen Verhaltensmodifikationsplan für die Knochengesundheit durchgeführt, jedoch mit unterschiedlichen Versionen eines Calciumpräparats für die Knochengesundheit.
Basis und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Vergleich der Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in einem 43-Blutchemie-Panel und einem selbstberichteten Lebensqualitätsinventar in beiden Studiengruppen
Zeitfenster: sechs Monate
Die Studienteilnehmer in beiden Armen der Studie füllten zu Studienbeginn und nach sechsmonatiger Teilnahme an der Studie ein nüchternes 43-Blutchemie-Panel und eine 84-Punkte-Selbsteinschätzung der Lebensqualität aus. Es wurden keine signifikanten Unterschiede bei den Änderungen innerhalb der Gruppe gegenüber dem Ausgangswert oder zwischen den Gruppen bei beiden Messreihen gefunden.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Mitarbeiter

AlgaeCal Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
  • Hauptermittler: Harry G Preuss, MD, Georgetown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlgaeCal 1 & 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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