동일한 뼈 건강 계획과 다른 뼈 건강 보조제를 사용한 골밀도의 변화 비교
2010년 4월 30일 업데이트: Integrative Health Technologies, Inc.
두 가지 버전의 뼈 건강 보조제를 사용한 뼈 건강 계획의 골밀도(BMD) 변화: 비교 유효성 연구(CER) 연구
동일한 뼈 건강 계획을 따르지만 다른 뼈 건강 보조제를 사용한 후의 골밀도 변화 비교.
연구 개요
상세 설명
뼈 건강에 관한 미국 의무감의 보고서는 미국의 뼈 건강이 위험에 처해 있으며 다음과 같은 뼈 건강 계획을 개발하기 위한 "행동 촉구"를 발표했습니다.
- 영양 개선,
- 건강 문해력을 높이고,
- 신체 활동을 늘리십시오.
이 연구의 목적은 비교 효과적인 연구 모델을 사용하여 두 연구 그룹에서 골밀도(BMD)의 6개월 변화를 비교하는 것입니다. 둘 다 동일한 식물성 칼슘 보충제와 함께 위에 나열된 세 가지 구성 요소를 포함하는 동일한 뼈 건강 계획을 따랐지만, 다른 수준의 칼슘, 비타민 D3, 비타민 K 및 마그네슘으로 강화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Integrative Health Technologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 의사에게 연락하여 참여를 방해하는 의학적 문제가 없는지 확인해야 했습니다.
제외 기준:
- 18세 이하, 그리고
- 의사의 참여를 권장하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AlgaeCal-1 복용의 효과
Algae-cal-1 보충제로 뼈 건강 계획 따르기
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뼈 건강 성분 함유 하루 7캡슐 섭취
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활성 비교기: AlgaeCal-2 복용의 효과
AlgaeCal 2를 섭취하면서 뼈 건강 계획을 따르십시오.
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6개월 동안 하루 7캡슐 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도(BMD)의 변화
기간: 기본 및 6개월
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골밀도 측정은 동일한 뼈 건강 행동 수정 계획을 따르지만 다른 버전의 뼈 건강 칼슘 보충제를 사용하여 두 개의 다른 연구 그룹에서 기준선과 기준선으로부터 6개월 후에 수행되었습니다.
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 연구 그룹의 43개 혈액 화학 패널 및 자가 보고 삶의 질 목록에서 기준선으로부터의 변화 비교
기간: 6개월
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연구의 양쪽 부문에 있는 연구 대상자는 기준선에서 그리고 6개월 동안 연구에 참여한 후 다시 금식 43개 혈액 화학 패널과 84개 항목의 자가 보고 삶의 질 목록을 완료했습니다.
기준선에서 그룹 내 변화 또는 두 가지 측정 세트에서 그룹 간 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gilbert R Kaats, PhD, Integrative Health Technologies
- 수석 연구원: Harry G Preuss, MD, Georgetown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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