変調光（S-FLARE）による組織酸素化測定
空間変調光 (S-FLARE) を使用した形成外科手術中の組織酸素測定
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、深部下腹部穿孔器 (DIEP) フラップ乳房再建を進めることを選択した 3 人の患者を登録します。 このタイプの再建では、腹部の皮膚と脂肪を使用して新しい乳房の形を再建します。 構築物は、この組織への血液供給を提供する動脈および静脈を穿孔することによって血管新生される。
血管の選択を評価する現在の技術は、血流と灌流の確認に使用されるハンドヘルドドップラーに依存しています。ただし、このモダリティはフラップ内の特定のポイントのみを評価するため、制限があります。
S-FLARE イメージング システムは、DIEP フラップの血管新生を視覚化するために使用されます。この研究では、S-FLARE イメージング システムと標準治療の ViOptix ポイント プローブによる測定値を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乳房切除後に片側乳房再建を受けている 21 歳以上の女性または男性。
- 妊娠可能年齢の女性は、麻酔科医によって確認された妊娠検査で陰性でなければなりません。
除外基準:
- BMI > 30。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：S-FLAREイメージングシステムによるイメージング
S-FLARE イメージング システムで 3 人の患者をイメージングします。
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S-FLARE システムを使用した整形手術中の組織酸素化測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房再建手術における S-FLARE イメージング システムの人間工学と機能の最適化
時間枠：10分間のイメージング手順
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患者ごとの解剖学的変動により、DIEP フラップの皮膚への血管灌流は予測不可能であり、フラップの設計を計画している外科医にとって大きな懸念事項です。 目に見えない近赤外光を使用して、DIEP フラップ ベース内の組織の酸素化をイメージングする方法を提案します。 このパイロット研究は、乳房再建中に使用する S-FLARE イメージング システムの人間工学と機能を最適化することを意図して、標準治療としての ViOptix 光学プローブと S-FLARE イメージング システムによって行われた酸素化測定の比較研究です。手術。 |
10分間のイメージング手順
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John V. Frangioni, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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