Medições de Oxigenação Tecidual com Luz Modulada (S-FLARE)
Medições de Oxigenação Tecidual Durante Cirurgia Plástica Usando Luz Modulada Espacialmente (S-FLARE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto incluirá três pacientes que optaram por prosseguir com a reconstrução mamária com retalho perfurante epigástrico inferior profundo (DIEP). Este tipo de reconstrução usa pele e gordura do abdômen para reconstruir uma nova forma de mama. A construção é vascularizada através de artérias e veias perfurantes que fornecem um suprimento de sangue a esse tecido.
As técnicas atuais para avaliar a seleção de vasos dependem de um Doppler portátil usado para confirmação do fluxo sanguíneo e perfusão; entretanto, essa modalidade é limitada por avaliar apenas um ponto específico dentro do retalho.
O sistema de imagem S-FLARE será usado para visualizar a vascularização nos retalhos DIEP, e este estudo comparará as medições pelo sistema de imagem S-FLARE e a sonda de ponto padrão ViOptix.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ou homens com idade superior a 21 anos submetidos à reconstrução mamária unilateral após mastectomia.
- As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo confirmado pelo anestesiologista.
Critério de exclusão:
- IMC > 30.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Geração de imagens com o sistema de imagem S-FLARE
3 pacientes a serem examinados pelo sistema de imagem S-FLARE.
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Medidas de oxigenação tecidual durante cirurgia plástica usando o sistema S-FLARE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Otimização da Ergonomia e Funcionamento do Sistema de Imagem S-FLARE durante a Cirurgia Reconstrutiva da Mama
Prazo: Procedimento de imagem de 10 minutos
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Devido à variação anatômica de paciente para paciente, a perfusão vascular para a pele em retalhos DIEP é imprevisível e de grande preocupação para o cirurgião que planeja o desenho do retalho. Propomos um método de imagem de oxigenação tecidual dentro de um retalho DIEP baseado no uso de luz infravermelha invisível. Este estudo piloto é um estudo comparativo das medições de oxigenação feitas pela sonda óptica ViOptix como padrão de tratamento e o sistema de imagem S-FLARE, com a intenção de otimizar a ergonomia e a funcionalidade do sistema de imagem S-FLARE para uso durante a reconstrução da mama cirurgia. |
Procedimento de imagem de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John V. Frangioni, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-P000384 BIDMC
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