Mediciones de oxigenación tisular con luz modulada (S-FLARE)
Mediciones de oxigenación tisular durante la cirugía plástica usando luz modulada espacialmente (S-FLARE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto inscribirá a tres pacientes que han optado por someterse a una reconstrucción mamaria con colgajo de perforante epigástrico inferior profundo (DIEP). Este tipo de reconstrucción usa piel y grasa del abdomen para reconstruir una nueva forma de seno. La construcción se vasculariza a través de arterias y venas perforantes que proporcionan un suministro de sangre a este tejido.
Las técnicas actuales para evaluar la selección de vasos se basan en un Doppler manual que se utiliza para confirmar el flujo sanguíneo y la perfusión; sin embargo, esta modalidad es limitada ya que solo evalúa un punto específico dentro del colgajo.
El sistema de imágenes S-FLARE se utilizará para visualizar la vascularización en los colgajos DIEP, y este estudio comparará las mediciones realizadas por el sistema de imágenes S-FLARE y la sonda puntual ViOptix estándar de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres u hombres mayores de 21 años que se someten a una reconstrucción mamaria unilateral después de una mastectomía.
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa confirmada por el anestesiólogo.
Criterio de exclusión:
- IMC > 30.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes con el sistema de imágenes S-FLARE
3 pacientes para ser fotografiados por el sistema de imágenes S-FLARE.
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Mediciones de oxigenación tisular durante cirugía plástica utilizando el sistema S-FLARE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimización de la ergonomía y el funcionamiento del sistema de imágenes S-FLARE durante la cirugía reconstructiva mamaria
Periodo de tiempo: Procedimiento de imagen de 10 minutos
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Debido a la variación anatómica de un paciente a otro, la perfusión vascular de la piel en los colgajos DIEP es impredecible y de gran preocupación para el cirujano que planifica el diseño del colgajo. Proponemos un método de obtención de imágenes de la oxigenación de los tejidos dentro de un colgajo DIEP basado en el uso de luz casi infrarroja invisible. Este estudio piloto es un estudio de comparación de las mediciones de oxigenación tomadas por la sonda óptica ViOptix como estándar de atención y el sistema de imágenes S-FLARE, con la intención de optimizar la ergonomía y la funcionalidad del sistema de imágenes S-FLARE para su uso durante la reconstrucción mamaria. cirugía. |
Procedimiento de imagen de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John V. Frangioni, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-P000384 BIDMC
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