- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01116297
변조광(S-FLARE)을 사용한 조직 산소화 측정
공간 변조 광(S-FLARE)을 이용한 성형 수술 중 조직 산소화 측정
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 심부 상복부 천공기(DIEP) 플랩 유방 재건술을 진행하기로 선택한 3명의 환자를 등록할 것입니다. 이러한 유형의 재건은 복부의 피부와 지방을 사용하여 새로운 유방 모양을 재건합니다. 구조는 이 조직에 혈액 공급을 제공하는 천공 동맥과 정맥을 통해 혈관화됩니다.
혈관 선택을 평가하는 현재 기술은 혈류 및 관류 확인에 사용되는 휴대용 도플러에 의존합니다. 그러나 이 양식은 플랩 내의 특정 지점만 평가하므로 제한됩니다.
S-FLARE 이미징 시스템은 DIEP 플랩의 혈관 형성을 시각화하는 데 사용되며, 이 연구에서는 S-FLARE 이미징 시스템과 표준 치료 ViOptix 포인트 프로브의 측정값을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 후 편측 유방 재건술을 받는 21세 이상의 여성 또는 남성.
- 가임기 여성은 마취과 의사의 확인에 따라 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- BMI > 30.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S-FLARE 이미징 시스템을 사용한 이미징
S-FLARE 이미징 시스템으로 촬영할 3명의 환자.
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S-FLARE 시스템을 사용한 성형 수술 중 조직 산소화 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 재건 수술 중 S-FLARE 이미징 시스템의 인체 공학 및 기능 최적화
기간: 10분 이미징 절차
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환자마다 해부학적 차이로 인해 DIEP 피판에서 피부로의 혈관 관류는 예측할 수 없으며 피판 디자인을 계획하는 외과의에게 큰 관심사입니다. 보이지 않는 근적외선을 사용하여 DIEP 플랩 베이스 내에서 조직 산소화를 영상화하는 방법을 제안합니다. 이 파일럿 연구는 S-FLARE 이미징 시스템의 인체공학 및 기능을 유방 재건술에 최적화하기 위해 ViOptix 광학 탐침을 치료 표준으로 사용하고 S-FLARE 이미징 시스템으로 수행한 산소화 측정을 비교 연구한 것입니다. 수술. |
10분 이미징 절차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John V. Frangioni, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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