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변조광(S-FLARE)을 사용한 조직 산소화 측정

2013년 2월 14일 업데이트: John V. Frangioni, Beth Israel Deaconess Medical Center

공간 변조 광(S-FLARE)을 이용한 성형 수술 중 조직 산소화 측정

낮은 수준의 안전하고 눈에 보이지 않는 근적외선을 사용하여 유방 재건 수술 중 조직 산소화를 측정하고 S-FLARE 측정을 FDA 승인 골드 표준과 비교하는 S-FLARE 이미징 시스템의 파일럿 연구를 수행하기 위해, ViOptix 광학 프로브.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 연구는 심부 상복부 천공기(DIEP) 플랩 유방 재건술을 진행하기로 선택한 3명의 환자를 등록할 것입니다. 이러한 유형의 재건은 복부의 피부와 지방을 사용하여 새로운 유방 모양을 재건합니다. 구조는 이 조직에 혈액 공급을 제공하는 천공 동맥과 정맥을 통해 혈관화됩니다.

혈관 선택을 평가하는 현재 기술은 혈류 및 관류 확인에 사용되는 휴대용 도플러에 의존합니다. 그러나 이 양식은 플랩 내의 특정 지점만 평가하므로 제한됩니다.

S-FLARE 이미징 시스템은 DIEP 플랩의 혈관 형성을 시각화하는 데 사용되며, 이 연구에서는 S-FLARE 이미징 시스템과 표준 치료 ViOptix 포인트 프로브의 측정값을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 절제술 후 편측 유방 재건술을 받는 21세 이상의 여성 또는 남성.
  • 가임기 여성은 마취과 의사의 확인에 따라 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • BMI > 30.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: S-FLARE 이미징 시스템을 사용한 이미징
S-FLARE 이미징 시스템으로 촬영할 3명의 환자.
S-FLARE 시스템을 사용한 성형 수술 중 조직 산소화 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 재건 수술 중 S-FLARE 이미징 시스템의 인체 공학 및 기능 최적화
기간: 10분 이미징 절차

환자마다 해부학적 차이로 인해 DIEP 피판에서 피부로의 혈관 관류는 예측할 수 없으며 피판 디자인을 계획하는 외과의에게 큰 관심사입니다. 보이지 않는 근적외선을 사용하여 DIEP 플랩 베이스 내에서 조직 산소화를 영상화하는 방법을 제안합니다.

이 파일럿 연구는 S-FLARE 이미징 시스템의 인체공학 및 기능을 유방 재건술에 최적화하기 위해 ViOptix 광학 탐침을 치료 표준으로 사용하고 S-FLARE 이미징 시스템으로 수행한 산소화 측정을 비교 연구한 것입니다. 수술.

10분 이미징 절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John V. Frangioni, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009-P000384 BIDMC

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