Kudosten hapettumismittaukset moduloidulla valolla (S-FLARE)
Kudosten hapettumismittaukset plastiikkakirurgian aikana spatiaalisesti moduloidulla valolla (S-FLARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan kolme potilasta, jotka ovat päättäneet jatkaa syvän alavatsan perforaattorin (DIEP) läpän rintarekonstruktioa. Tämäntyyppinen rekonstruktio käyttää ihoa ja vatsan rasvaa rekonstruoimaan uusi rintojen muoto. Rakenne on vaskularisoitu rei'ittävien valtimoiden ja suonien kautta, jotka tarjoavat verenkierron tälle kudokselle.
Nykyiset tekniikat verisuonen valinnan arvioimiseksi perustuvat kädessä pidettävään Doppleriin, jota käytetään verenvirtauksen ja perfuusion vahvistamiseen; Tämä menetelmä on kuitenkin rajoitettu, koska se arvioi vain tietyn pisteen läpän sisällä.
S-FLARE-kuvausjärjestelmää käytetään visualisoimaan DIEP-läppien vaskularisaatiota, ja tässä tutkimuksessa verrataan S-FLARE-kuvausjärjestelmän ja hoidon standardinmukaisen ViOptix-pisteanturin mittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat naiset tai miehet, joille tehdään yksipuolinen rintojen rekonstruktio mastektomian jälkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti anestesiologin vahvistamana.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvaus S-FLARE-kuvausjärjestelmällä
3 potilasta kuvataan S-FLARE-kuvausjärjestelmällä.
|
Kudosten hapetusmittaukset plastiikkakirurgian aikana S-FLARE-järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-FLARE-kuvausjärjestelmän ergonomian ja toiminnan optimointi rintojen korjaavan leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 10 minuutin kuvantamismenettely
|
Potilaiden välisistä anatomisista vaihteluista johtuen verisuonten perfuusio ihoon DIEP-läppäissä on arvaamaton ja se on suuri huolenaihe läpän suunnittelua suunnittelevalle kirurgille. Ehdotamme menetelmää kudosten hapetuksen kuvaamiseksi DIEP-läppäpohjan sisällä käyttämällä näkymätöntä lähi-infrapunavaloa. Tämä pilottitutkimus on vertailututkimus ViOptix-optisen anturin hoidon standardina ja S-FLARE-kuvausjärjestelmän suorittamista hapetusmittauksista. Tarkoituksena on optimoida S-FLARE-kuvausjärjestelmän ergonomia ja toimivuus käytettäväksi rintojen korjaamisen aikana. leikkaus. |
10 minuutin kuvantamismenettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John V. Frangioni, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P000384 BIDMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .