月経困難症に対する鍼治療のランダム化対照試験
2013年3月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
月経困難症患者の生活の質と臨床有効性への鍼治療のランダム化対照試験。
月経困難症に対する現在の薬物療法や予防法では十分な効果が得られていないことから、本研究は、伝統的な中国医学の理論に基づいて、月経困難症患者に対する鍼治療の有効性と生活の質を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
伝統的な中国医学における月経困難症に対する豊富な臨床経験と診療記録がありました。 そのため、WHOが安全性と有効性に関するより強力な証拠基盤を作成できるよう各国を支援するために伝統医学および補完代替医療（TM/CAM）に関する初の世界戦略を立ち上げて以来、統合的な中国医学と西洋医学の研究を行うという世界的な傾向に従っています。 TM/CAM 製品と実践の品質。
私たちの研究の目的は、鍼治療による月経困難症に対する効果の証拠を作成することです。 この研究は、ランダム化されたオープンな制御されたデザインの下で実行されます。 鍼治療群と対照群の効果は、以下の結果を含めて比較されます：疼痛スコア（視覚的アナログスケール）、生活の質（SF-36、台湾版）、月経困難症の全体的な改善、治療による副作用、追加投薬の必要性、日常生活活動の制限、仕事や学校の欠席。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yun-Lin、台湾、640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 13歳以上の非妊娠中の女性
- 次の2つの基準のいずれかに該当する方： 1.最近3回の月経期間中に月経困難症に罹患している。 2.非ステロイド性抗炎症薬に対する反応が乏しい月経困難症
除外基準:
- 子宮内避妊具関連の月経困難症
- アルコールまたは薬物乱用者の経歴
- 尿妊娠検査によって判明した妊娠中の女性
- 鍼治療に対する副作用の歴史
- 登録前1か月以内に漢方薬または鍼治療を受けている
- 調査官のアドバイスへの遵守が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
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両側足のST44とST43のツボに2か月間鍼治療を行い、その後さらに2か月間追跡調査します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケアとその後の遅れた鍼治療
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2ヶ月間の投薬と行動療法による通常のケア、その後さらに2ヶ月間の鍼治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：2ヶ月ごと
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2ヶ月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケートのスコア (SF-36)
時間枠：2ヶ月ごと
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2ヶ月ごと
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追加の薬の量
時間枠：2ヶ月ごと
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2ヶ月ごと
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日常生活活動の制限の程度
時間枠：2ヶ月ごと
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2ヶ月ごと
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仕事や学校を休む程度
時間枠：2ヶ月ごと
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2ヶ月ごと
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月経困難症の全体的な改善
時間枠：鍼治療終了
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鍼治療終了
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安全性評価（有害事象）
時間枠：毎週
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毎週
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月経困難症関連症状のアンケートのスコア
時間枠：2ヶ月ごと
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2ヶ月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chien-Hsun Huang, MD, MSc、National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月5日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。