Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av akupunktur for dysmenoré

5. mars 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Randomisert kontrollert studie av akupunktur på effekten av livskvalitet og klinisk effekt for dysmenorépasienter.

Siden det er utilfredsstillende effekt av for tiden farmakologiske terapier og forebyggende strategier for dysmenoré, er denne studien designet for å evaluere effektiviteten og livskvaliteten til akupunktur for pasienter med dysmenoré basert på teorien om tradisjonell kinesisk medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var rikelig med kliniske erfaringer og medisinske dokumenter for dysmenoré i tradisjonell kinesisk medisin. Så vi følger den verdslige trenden med å forske på integrerende kinesisk medisin og vestlig medisin siden WHO lanserte den første globale strategien for tradisjonell og komplementær/alternativ medisin (TM/CAM) for å hjelpe land med å skape et sterkere bevisgrunnlag for sikkerhet, effekt og kvaliteten på TM/CAM-produktene og -praksisene.

Hensikten med vår studie er å skape bevis for effekt på dysmenoré ved akupunktur. Studien vil bli utført under randomisert, åpen, kontrollert design. Effekten av akupunktur og kontrollgruppe vil bli sammenlignet, inkludert følgende utfall: smertescore (Visual Analogue Scale), livskvalitet (SF-36, Taiwan-versjon), generell bedring av dysmenoré, uønskede effekter av behandling, krav til tilleggsmedisinering, begrensning av dagliglivets aktiviteter, fravær fra jobb eller skole.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-gravide kvinner som er minst 13 år
  • den som oppfyller ett av følgende to kriterier: 1. lider av dysmenoré i de siste 3 menstruasjonsperioder; 2.dysmenoré med dårlig respons på ikke-steroide antiinflammasjonsmedisiner

Ekskluderingskriterier:

  • intrauterin enhetsrelatert dysmenoré
  • historie med alkohol- eller narkotikamisbruker
  • kvinner som er gravide, bestemt ved en uringraviditetstest
  • historie med bivirkning på akupunktur
  • mottok urte- eller akupunkturbehandling innen en måned før påmelding
  • dårlig etterlevelse av etterforskerens råd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Fremgangsmåte: akupunktur
akupunktur på akupunktene til ST44 og ST43 på bilaterale føtter i 2 måneder, deretter fulgt opp i ytterligere 2 måneder
Andre navn:
  • kroppsakupunktur
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
vanlig pleie etterfulgt av forsinket akupunktur
Fremgangsmåte: vanlig omsorg
vanlig pleie med medisiner og atferdsterapi i 2 måneder, etterfulgt av akupunktur i ytterligere 2 måneder
Andre navn:
  • forsinket akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuell analog smerteskala
Tidsramme: hver 2. måned
hver 2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score på spørreskjema om livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: hver 2. måned
hver 2. måned
mengde ekstra medisiner
Tidsramme: hver 2. måned
hver 2. måned
grad av begrensning av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: hver 2. måned
hver 2. måned
grad av fravær fra jobb eller skole
Tidsramme: hver 2. måned
hver 2. måned
generell forbedring i dysmenoré
Tidsramme: slutt på akupunkturbehandling
slutt på akupunkturbehandling
sikkerhetsevaluering (uønskede hendelser)
Tidsramme: hver uke
hver uke
score av spørreskjema over dysmenoré-relaterte symptomer
Tidsramme: hver 2. måned
hver 2. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201002022R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere