Randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur for dysmenoré
Randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur om effekten af livskvalitet og klinisk effekt for dysmenorépatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der var rigelige kliniske erfaringer og lægejournaler for dysmenoré i traditionel kinesisk medicin. Så vi følger den verdslige tendens til at forske i integreret kinesisk medicin og vestlig medicin, siden WHO lancerede den første globale strategi for traditionel og komplementær/alternativ medicin (TM/CAM) for at hjælpe lande med at skabe et stærkere evidensgrundlag for sikkerhed, effektivitet og kvaliteten af TM/CAM-produkterne og -praksis.
Formålet med vores undersøgelse er at skabe bevis for effekt på dysmenoré ved akupunktur. Undersøgelsen vil blive udført under randomiseret, åbent, kontrolleret design. Effekten af akupunktur og kontrolgruppe vil blive sammenlignet, herunder følgende resultater: smertescore (Visual Analogue Scale), livskvalitet (SF-36, Taiwan version), generel forbedring af dysmenoré, bivirkninger fra behandling, krav om yderligere medicin, begrænsning af daglige aktiviteter, fravær fra arbejde eller skole.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gravide kvinder, der er mindst 13 år
- den, der opfylder et af følgende to kriterier: 1.lider af dysmenoré i de seneste 3 menstruationsperioder; 2.dysmenoré med dårlig respons på ikke-steroide anti-inflammationsmedicin
Ekskluderingskriterier:
- intrauterin enhedsrelateret dysmenoré
- historie med alkohol- eller stofmisbrug
- kvinder, der er gravide, som bestemt ved en uringraviditetstest
- historie med uønskede reaktioner på akupunktur
- modtog urte- eller akupunkturbehandling inden for en måned før tilmeldingen
- dårlig efterlevelse af efterforskerens råd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
|
akupunktur på akupunkterne på ST44 og ST43 på bilaterale fødder i 2 måneder, derefter fulgt op i yderligere 2 måneder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
sædvanlig pleje efterfulgt af forsinket akupunktur
|
sædvanlig pleje med medicin og adfærdsterapi i 2 måneder, efterfulgt af akupunktur i yderligere 2 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visuel analog smerteskala
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
score af spørgeskema over livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
|
mængden af yderligere medicin
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
|
grad af begrænsning af dagligdags aktiviteter
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
|
grad af fravær fra arbejde eller skole
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
|
generel forbedring af dysmenoré
Tidsramme: afslutning af akupunkturbehandling
|
afslutning af akupunkturbehandling
|
|
sikkerhedsevaluering (uønskede hændelser)
Tidsramme: hver uge
|
hver uge
|
|
score af spørgeskema over dysmenoré-relaterede symptomer
Tidsramme: hver 2. måned
|
hver 2. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201002022R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .