Randomizowana kontrolowana próba akupunktury w przypadku bolesnego miesiączkowania
Randomizowana kontrolowana próba akupunktury na wpływ jakości życia i skuteczności klinicznej u pacjentów z bolesnym miesiączkowaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było wiele doświadczeń klinicznych i dokumentacji medycznej dotyczącej bolesnego miesiączkowania w tradycyjnej medycynie chińskiej. Podążamy więc za światowym trendem prowadzenia badań nad integracyjną medycyną chińską i zachodnią, odkąd WHO uruchomiła pierwszą globalną strategię dotyczącą medycyny tradycyjnej i komplementarnej/alternatywnej (TM/CAM), aby pomóc krajom w stworzeniu silniejszej bazy dowodowej na temat bezpieczeństwa, skuteczności oraz jakość produktów i praktyk TM/CAM.
Celem naszego badania jest stworzenie dowodów na wpływ akupunktury na bolesne miesiączkowanie. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach randomizowanego, otwartego, kontrolowanego projektu. Porównany zostanie efekt akupunktury i grupy kontrolnej, uwzględniając następujące wyniki: punktacja bólu (Visual Analogue Scale), jakość życia (SF-36, wersja tajwańska), ogólna poprawa w bolesnym miesiączkowaniu, działania niepożądane leczenia, wymagania dotyczące dodatkowych leków, ograniczenie codziennych czynności, nieobecność w pracy lub szkole.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yun-Lin, Tajwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety niebędące w ciąży, które ukończyły 13 lat
- osoba, która spełnia jedno z dwóch poniższych kryteriów: 1. cierpi na bolesne miesiączkowanie w ciągu ostatnich 3 krwawień; 2. bolesne miesiączkowanie ze słabą reakcją na niesteroidowe leki przeciwzapalne
Kryteria wyłączenia:
- bolesne miesiączkowanie związane z wkładką wewnątrzmaciczną
- historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- kobiet w ciąży, co ustalono na podstawie testu ciążowego z moczu
- historia niepożądanych reakcji na akupunkturę
- otrzymał terapię ziołową lub akupunkturę w ciągu jednego miesiąca przed rejestracją
- słabe stosowanie się do porad badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
|
akupunktura na punktach akupunkturowych ST44 i ST43 obustronnych stóp przez 2 miesiące, następnie kontrola przez kolejne 2 miesiące
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
zwykła pielęgnacja, po której następuje opóźniona akupunktura
|
zwykła opieka z lekami i terapią behawioralną przez 2 miesiące, a następnie akupunktura przez dodatkowe 2 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: co 2 miesiące
|
co 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik kwestionariusza jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: co 2 miesiące
|
co 2 miesiące
|
|
ilość dodatkowego leku
Ramy czasowe: co 2 miesiące
|
co 2 miesiące
|
|
stopień ograniczenia codziennych czynności życiowych
Ramy czasowe: co 2 miesiące
|
co 2 miesiące
|
|
stopień nieobecności w pracy lub szkole
Ramy czasowe: co 2 miesiące
|
co 2 miesiące
|
|
ogólna poprawa w przypadku bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: koniec leczenia akupunkturą
|
koniec leczenia akupunkturą
|
|
ocena bezpieczeństwa (zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: co tydzień
|
co tydzień
|
|
punktacja kwestionariusza objawów związanych z bolesnym miesiączkowaniem
Ramy czasowe: co 2 miesiące
|
co 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201002022R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .