월경통에 대한 침술의 무작위 통제 시험
2013년 3월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
월경통 환자의 삶의 질과 임상적 효능에 미치는 침술의 무작위대조시험.
현재 생리통에 대한 약리학적 치료 및 예방 전략으로는 만족스럽지 못한 효과가 있기 때문에 본 연구는 한의학 이론을 바탕으로 생리통 환자에 대한 침술의 효능과 삶의 질을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
한의학에는 생리통에 대한 풍부한 임상경험과 진료기록이 있다. 그래서 우리는 WHO가 전통 및 보완/대체 의학(TM/CAM)에 대한 최초의 글로벌 전략을 시작하여 국가가 안전성, 효능에 대한 더 강력한 증거 기반을 만들 수 있도록 지원한 이후로 통합 중국 의학 및 서양 의학 연구를 수행하는 세계적 추세를 따릅니다. TM/CAM 제품 및 관행의 품질.
우리 연구의 목적은 침술이 생리통에 대한 효과의 증거를 만드는 것입니다. 이 연구는 무작위, 개방, 통제 설계로 수행됩니다. 다음 결과를 포함하여 침술과 대조군의 효과를 비교합니다: 통증 점수(Visual Analogue Scale), 삶의 질(SF-36, 대만 버전), 생리통의 전반적인 개선, 치료로 인한 부작용, 추가 약물 요구, 일상 생활 활동의 제한, 직장이나 학교 결석.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yun-Lin, 대만, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 13세 이상의 임신하지 않은 여성
- 다음 2가지 기준 중 어느 하나에 해당하는 자 2. 비스테로이드성 소염제에 대한 반응이 좋지 않은 월경통
제외 기준:
- 자궁 내 장치 관련 월경통
- 알코올 또는 약물 남용자의 역사
- 소변 임신 검사로 결정된 임신한 여성
- 침술에 대한 부작용의 병력
- 등록 전 1개월 이내에 약초 또는 침술 요법을 받았음
- 조사관의 조언에 대한 불충분한 순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
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양측 발의 ST44 및 ST43 경혈에 2개월 동안 침술한 후 2개월 동안 추시
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료 후 지연된 침술
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2개월 동안 약물 및 행동 요법을 통한 일반적인 치료, 추가 2개월 동안 침술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 2개월마다
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2개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지 점수(SF-36)
기간: 2개월마다
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2개월마다
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추가 약물의 양
기간: 2개월마다
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2개월마다
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일상생활 활동의 제한 정도
기간: 2개월마다
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2개월마다
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결석 정도
기간: 2개월마다
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2개월마다
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월경통의 전반적인 개선
기간: 침술 치료의 끝
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침술 치료의 끝
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안전성 평가(부작용)
기간: 매주
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매주
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월경통 관련 증상 설문지 점수
기간: 2개월마다
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2개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .