Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование акупунктуры при дисменорее

5 марта 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование иглоукалывания на влияние качества жизни и клинической эффективности у пациентов с дисменореей.

Поскольку существующие в настоящее время фармакологические методы лечения и стратегии профилактики дисменореи неудовлетворительны, данное исследование предназначено для оценки эффективности и качества жизни акупунктуры у пациентов с дисменореей на основе теории традиционной китайской медицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В традиционной китайской медицине имеется богатый клинический опыт и медицинские записи о дисменорее. Таким образом, мы следуем общемировой тенденции проводить исследования интегративной китайской медицины и западной медицины с тех пор, как ВОЗ запустила первую глобальную стратегию традиционной и комплементарной/альтернативной медицины (НМ/ДАМ), чтобы помочь странам создать более прочную доказательную базу по безопасности, эффективности и качество продуктов и практики НМ/ДFМ.

Цель нашего исследования - создать доказательства влияния иглоукалывания на дисменорею. Исследование будет проводиться по рандомизированному открытому контролируемому дизайну. Эффект акупунктуры и контрольной группы будет сравниваться, включая следующие результаты: оценка боли (визуальная аналоговая шкала), качество жизни (SF-36, тайваньская версия), общее улучшение дисменореи, побочные эффекты от лечения, потребность в дополнительных лекарствах, ограничение повседневной деятельности, отсутствие на работе или в школе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Yun-Lin, Тайвань, 640
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • небеременные женщины старше 13 лет
  • тот, кто соответствует любому из следующих двух критериев: 1. страдает от дисменореи в последние 3 менструальных периода; 2.дисменорея с плохой реакцией на нестероидные противовоспалительные препараты

Критерий исключения:

  • дисменорея, связанная с внутриматочной спиралью
  • история злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • женщины, которые беременны, как определено тестом на беременность мочи
  • История побочных реакций на иглоукалывание
  • получали лечение травами или иглоукалыванием в течение одного месяца до зачисления
  • несоблюдение рекомендаций следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Процедура: иглоукалывание
иглоукалывание на акупунктурных точках ST44 и ST43 двусторонних стоп в течение 2 месяцев, затем еще 2 месяца
Другие имена:
  • иглоукалывание тела
Активный компаратор: Обычный уход
обычный уход с последующей отсроченной акупунктурой
Процедура: обычный уход
обычный уход с лекарствами и поведенческой терапией в течение 2 месяцев с последующим иглоукалыванием в течение дополнительных 2 месяцев
Другие имена:
  • отсроченная акупунктура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: каждые 2 месяца
каждые 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
балл опросника качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: каждые 2 месяца
каждые 2 месяца
количество дополнительных лекарств
Временное ограничение: каждые 2 месяца
каждые 2 месяца
степень ограничения повседневной жизнедеятельности
Временное ограничение: каждые 2 месяца
каждые 2 месяца
степень отсутствия на работе или в школе
Временное ограничение: каждые 2 месяца
каждые 2 месяца
общее улучшение при дисменорее
Временное ограничение: окончание лечения иглоукалыванием
окончание лечения иглоукалыванием
оценка безопасности (нежелательные явления)
Временное ограничение: каждую неделю
каждую неделю
оценка по опроснику симптомов, связанных с дисменореей
Временное ограничение: каждые 2 месяца
каждые 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201002022R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться