Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde trial van acupunctuur voor dysmenorroe

5 maart 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van acupunctuur op het effect van kwaliteit van leven en klinische werkzaamheid bij patiënten met dysmenorroe.

Aangezien er een onbevredigend effect is door de huidige farmacologische therapieën en preventieve strategieën voor dysmenorroe, is deze studie ontworpen om de werkzaamheid en kwaliteit van leven van acupunctuur voor patiënten met dysmenorroe te evalueren op basis van de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er waren overvloedige klinische ervaringen en medische dossiers voor dysmenorroe in de traditionele Chinese geneeskunde. Dus volgen we de wereldwijde trend om onderzoek te doen naar integratieve Chinese geneeskunde en westerse geneeskunde sinds de WHO de eerste wereldwijde strategie voor traditionele en complementaire/alternatieve geneeskunde (TM/CAM) lanceerde om landen te helpen een sterkere bewijsbasis te creëren voor de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van de TM/CAM-producten en -praktijken.

Het doel van onze studie is het bewijs te leveren van het effect op dysmenorroe door acupunctuur. De studie zal worden uitgevoerd met een gerandomiseerde, open, gecontroleerde opzet. Het effect van acupunctuur en controlegroep zal worden vergeleken, inclusief de volgende uitkomsten: pijnscore (Visual Analogue Scale), kwaliteit van leven (SF-36, Taiwan-versie), algehele verbetering van dysmenorroe, bijwerkingen van de behandeling, vereisten voor aanvullende medicatie, beperking van dagelijkse activiteiten, afwezigheid van werk of school.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-zwangere vrouwen die minstens 13 jaar oud zijn
  • degene die aan een van de volgende twee criteria voldoet: 1. lijden aan dysmenorroe in de afgelopen 3 menstruaties; 2.dysmenorroe met een slechte respons op niet-steroïde ontstekingsremmers

Uitsluitingscriteria:

  • spiraaltje-gerelateerde dysmenorroe
  • geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruiker
  • vrouwen die zwanger zijn, zoals bepaald door een urine-zwangerschapstest
  • geschiedenis van bijwerkingen op acupunctuur
  • kreeg kruiden- of acupunctuurtherapie binnen een maand voorafgaand aan inschrijving
  • slechte naleving van het advies van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
Procedure: acupunctuur
acupunctuur op de acupunten van ST44 en ST43 van bilaterale voeten gedurende 2 maanden, daarna follow-up voor nog eens 2 maanden
Andere namen:
  • lichaamsacupunctuur
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
gebruikelijke zorg gevolgd door uitgestelde acupunctuur
Procedure: Gebruikelijke zorg
gebruikelijke zorg met medicatie en gedragstherapie gedurende 2 maanden, gevolgd door acupunctuur gedurende nog eens 2 maanden
Andere namen:
  • vertraagde acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
visuele analoge schaal van pijn
Tijdsspanne: elke 2 maanden
elke 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
score vragenlijst kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: elke 2 maanden
elke 2 maanden
hoeveelheid aanvullende medicatie
Tijdsspanne: elke 2 maanden
elke 2 maanden
mate van beperking van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: elke 2 maanden
elke 2 maanden
mate van afwezigheid op het werk of op school
Tijdsspanne: elke 2 maanden
elke 2 maanden
algehele verbetering van dysmenorroe
Tijdsspanne: einde van de acupunctuurbehandeling
einde van de acupunctuurbehandeling
veiligheidsevaluatie (bijwerkingen)
Tijdsspanne: elke week
elke week
score van vragenlijst over dysmenorroe-gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: elke 2 maanden
elke 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201002022R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren