Ensaio controlado randomizado de acupuntura para dismenorréia
Ensaio controlado randomizado de acupuntura no efeito da qualidade de vida e eficácia clínica para pacientes com dismenorréia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Houve experiências clínicas abundantes e registros médicos para dismenorréia na medicina tradicional chinesa. Assim, seguimos a tendência mundial de pesquisar a medicina chinesa integrativa e a medicina ocidental desde que a OMS lançou a primeira estratégia global de medicina tradicional e complementar/alternativa (MT/CAM) para ajudar os países a criar uma base de evidências mais forte sobre a segurança, eficácia e qualidade dos produtos e práticas TM/CAM.
O objetivo do nosso estudo é criar evidências do efeito da acupuntura na dismenorréia. O estudo será realizado sob delineamento randomizado, aberto e controlado. O efeito da acupuntura e do grupo controle será comparado, incluindo os seguintes resultados: pontuação de dor (Escala Visual Analógica), qualidade de vida (SF-36, versão Taiwan), melhora geral na dismenorreia, efeitos adversos do tratamento, necessidade de medicação adicional, restrição das atividades de vida diária, ausência do trabalho ou da escola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres não grávidas com pelo menos 13 anos de idade
- aquela que preenche qualquer um dos dois critérios seguintes: 1. sofre de dismenorreia nos últimos 3 períodos menstruais; 2. dismenorreia com resposta pobre a drogas anti-inflamatórias não esteróides
Critério de exclusão:
- dismenorreia relacionada ao dispositivo intrauterino
- história de abuso de álcool ou drogas
- mulheres grávidas, conforme determinado por um teste de gravidez de urina
- história de reação adversa à acupuntura
- recebeu terapia com ervas ou acupuntura dentro de um mês antes da inscrição
- má adesão ao conselho do investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
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acupuntura nos pontos de acupuntura de ST44 e ST43 de pés bilaterais por 2 meses, depois acompanhados por mais 2 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
cuidados habituais seguidos de acupuntura tardia
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cuidados habituais com medicação e terapia comportamental por 2 meses, seguidos de acupuntura por mais 2 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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escala visual analógica de dor
Prazo: a cada 2 meses
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a cada 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação do questionário de qualidade de vida (SF-36)
Prazo: a cada 2 meses
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a cada 2 meses
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quantidade de medicamento adicional
Prazo: a cada 2 meses
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a cada 2 meses
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grau de restrição das atividades de vida diária
Prazo: a cada 2 meses
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a cada 2 meses
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grau de ausência do trabalho ou da escola
Prazo: a cada 2 meses
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a cada 2 meses
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melhora geral na dismenorréia
Prazo: fim do tratamento de acupuntura
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fim do tratamento de acupuntura
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avaliação de segurança (eventos adversos)
Prazo: toda semana
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toda semana
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pontuação do questionário de sintomas relacionados à dismenorréia
Prazo: a cada 2 meses
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a cada 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201002022R
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