Satunnaistettu kontrolloitu akupunktiotutkimus dysmenorrean hoitoon
Satunnaistettu kontrolloitu akupunktiotutkimus dysmenorreapotilaiden elämänlaadun ja kliinisen tehon vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä oli runsaasti kliinisiä kokemuksia ja potilastietoja dysmenorreasta. Noudatamme siis maailmallista suuntausta tutkia integroivaa kiinalaista lääketiedettä ja länsimaista lääketiedettä siitä lähtien, kun WHO käynnisti ensimmäisen maailmanlaajuisen perinteisen ja täydentävän/vaihtoehtoisen lääketieteen (TM/CAM) strategian auttaakseen maita luomaan vahvemman näyttöpohjan turvallisuudesta ja tehokkuudesta. ja TM/CAM-tuotteiden ja -käytäntöjen laatu.
Tutkimuksemme tarkoituksena on saada näyttöä akupunktion vaikutuksesta dysmenorreaan. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, avoimella, kontrolloidulla suunnittelulla. Akupunktion ja kontrolliryhmän vaikutusta verrataan, mukaan lukien seuraavat tulokset: kipupisteet (Visual Analogue Scale), elämänlaatu (SF-36, Taiwan-versio), dysmenorrean yleinen paraneminen, hoidon haittavaikutukset, lisälääkityksen vaatimukset, jokapäiväisen elämän rajoitukset, poissaolo töistä tai koulusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-raskaana oleville naisille, jotka ovat vähintään 13-vuotiaita
- henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kahdesta kriteeristä: 1. kärsii dysmenorreasta viimeisten 3 kuukautiskierron aikana; 2. dysmenorrea, johon liittyy huono vaste ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunsisäiseen laitteeseen liittyvä dysmenorrea
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjän historia
- raskaana olevat naiset virtsaraskaustestin perusteella
- akupunktion aiheuttamat haittavaikutukset
- saanut yrtti- tai akupunktiohoitoa kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- tutkijan neuvojen huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
|
akupunktio molemminpuolisten jalkojen ST44- ja ST43-akupisteissä 2 kuukauden ajan, jonka jälkeen seuranta vielä 2 kuukautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
tavallista hoitoa, jota seuraa viivästynyt akupunktio
|
tavallinen hoito lääkkeillä ja käyttäytymisterapialla 2 kuukauden ajan, jonka jälkeen akupunktio vielä 2 kuukautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein
|
2 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatukyselyn pisteet (SF-36)
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein
|
2 kuukauden välein
|
|
lisälääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein
|
2 kuukauden välein
|
|
jokapäiväisen elämän rajoitusaste
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein
|
2 kuukauden välein
|
|
poissaoloaste töistä tai koulusta
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein
|
2 kuukauden välein
|
|
dysmenorrean yleinen paraneminen
Aikaikkuna: akupunktiohoidon loppu
|
akupunktiohoidon loppu
|
|
turvallisuusarviointi (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
|
dysmenorreaan liittyvien oireiden kyselylomakkeen pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein
|
2 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201002022R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .