Essai contrôlé randomisé d'acupuncture pour la dysménorrhée
Essai contrôlé randomisé d'acupuncture sur l'effet de la qualité de vie et l'efficacité clinique pour les patientes atteintes de dysménorrhée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y avait de nombreuses expériences cliniques et dossiers médicaux pour la dysménorrhée dans la médecine traditionnelle chinoise. Nous suivons donc la tendance mondiale à faire de la recherche sur la médecine chinoise intégrative et la médecine occidentale depuis que l'OMS a lancé la première stratégie mondiale sur la médecine traditionnelle et complémentaire/alternative (TM/CAM) pour aider les pays à créer une base de données plus solide sur l'innocuité, l'efficacité et la qualité des produits et des pratiques de MT/CAM.
Le but de notre étude est de créer la preuve d'un effet sur la dysménorrhée par l'acupuncture. L'étude sera réalisée selon une conception randomisée, ouverte et contrôlée. L'effet de l'acupuncture et du groupe témoin sera comparé, y compris les critères de jugement suivants : score de douleur (échelle visuelle analogique), qualité de vie (SF-36, version taïwanaise), amélioration globale de la dysménorrhée, effets indésirables du traitement, besoins en médicaments supplémentaires, restriction des activités de la vie quotidienne, absence du travail ou de l'école.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yun-Lin, Taïwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes non enceintes âgées d'au moins 13 ans
- la personne qui répond à l'un des deux critères suivants : 1. souffrant de dysménorrhée au cours des 3 dernières menstruations ; 2. dysménorrhée avec mauvaise réponse aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
Critère d'exclusion:
- dysménorrhée liée au dispositif intra-utérin
- antécédents d'abus d'alcool ou de drogue
- les femmes enceintes, déterminées par un test de grossesse urinaire
- antécédents de réaction indésirable à l'acupuncture
- reçu une thérapie à base de plantes ou d'acupuncture dans le mois précédant l'inscription
- mauvais respect des conseils de l'enquêteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture
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acupuncture sur les points d'acupuncture de ST44 et ST43 des pieds bilatéraux pendant 2 mois, puis suivi pendant encore 2 mois
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
soins habituels suivis d'une acupuncture différée
|
soins habituels avec médicaments et thérapie comportementale pendant 2 mois, suivis d'acupuncture pendant 2 mois supplémentaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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score du questionnaire de qualité de vie (SF-36)
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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quantité de médicaments supplémentaires
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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degré de restriction des activités de la vie quotidienne
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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degré d'absence du travail ou de l'école
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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amélioration globale de la dysménorrhée
Délai: fin de traitement d'acupuncture
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fin de traitement d'acupuncture
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évaluation de la sécurité (événements indésirables)
Délai: toutes les semaines
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toutes les semaines
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score du questionnaire des symptômes liés à la dysménorrhée
Délai: tous les 2 mois
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tous les 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201002022R
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