重症患者の胃排出時間を促進するためのメチルナルトレキソンとエリスロマイシンの比較
2011年3月30日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
経腸栄養に耐えられない重症患者の胃排出時間を促進するためのメチルナルトレキソンとエリスロマイシンの比較
経腸栄養に不耐性（ＧＲＶが２５０ｍｌを超える）でＩＣＵに入院した４２人の患者が募集される。
すべての患者は、ベースラインとして一次アセトアミノフェン吸収試験研究に参加します。
アセトアミノフェンの血清レベルは、９７５ｍｇのアセトアミノフェンの経腸投与後１５、３０、４５、６０、９０、１２０、１８０、２４０、４８０分で蛍光偏光法によって測定される。
次に、患者は無作為にメチルナルトレキソンまたはエリスロマイシン群に割り付けられます。同じスケジュールの別のアセトアミノフェン吸収試験は、各薬剤の最後の投与後に行われます。アセトアミノフェン血中濃度の曲線下面積を使用して、研究対象の 2 つの効果を比較します。胃排出時間に関する薬。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、71937-11351
- Nemazee Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大学付属病院の集中治療室に入院している患者
- 経鼻胃管による持続経腸栄養の摂取
- -吸引法で確認された250ml以上の胃の残容量
除外基準:
- -組み入れから24時間以内に治験薬またはメトクロプラミドを受け取る
- -介入薬またはアセトアミノフェンに対する既知のアレルギー
- -24時間以内の消化管出血またはGIシステムの手術 包含
- クローン病
- 消化管穿孔または閉塞
- 短腸症候群
肝不全または以下の2つ：
- トランスアミナーゼ酵素が通常の3倍以上
- プロトロンビン時間が通常の2倍以上
- 総ビリルビンが通常の3倍以上
- -血液透析またはCRRTを受けている患者
以下を含む血行動態が不安定な患者：
- 平均動脈圧が65mmHg未満
- 強心剤および昇圧剤の注入
- 未矯正の急性失血;ヘモグロビン濃度が6.5mg%未満。
- 妊娠の記録または疑い
- 肥満;実体重が理想体重の1.5倍以上
- 重症筋無力症。
- オピオイド薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エリスロマイシン
ICU に入院した 21 人の患者が、吸引法によって検出された 250 ml を超える胃残容量 (GRV) として定義される、経腸栄養に不耐性であると定義されました。
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エリスロマイシン 250 mg 静脈内 Q6h 4 回投与
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アクティブコンパレータ：メチルナルトレキソン
ICU に入院した 21 人の患者が、吸引法によって検出された 250 ml を超える胃残容量 (GRV) として定義される、経腸栄養に不耐性であると定義されました。
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メチルナルトレキソン 12 mg 皮下 Q12h 2 回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃排出時間
時間枠：投薬後8時間以内
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アセトアミノフェン吸収試験法を用いて、250mgの静脈内エリスロマイシンQ6hの4回投与またはメチルナルトレキソン12mg皮下Q12hの2回投与のいずれかの投与後8時間以内の胃内容排出時間を測定する
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投薬後8時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養に対する耐性
時間枠：介入の24時間後
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-エリスロマイシン250mgの静脈内Q6hまたはメチルナルトレキソン12mgの皮下Q12hの投与後24時間以内に経鼻胃管を介して投与される経腸栄養に対する耐性。摂食。
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介入の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月30日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CT-88-01-36-1601
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