Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylinaltreksoni vs erytromysiini mahalaukun tyhjennysajan helpottamiseksi kriittisesti sairailla potilailla

keskiviikko 30. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences

Metyylinaltreksoni vs erytromysiini mahalaukun tyhjennysajan helpottamiseksi kriittisesti sairailla potilailla, jotka eivät siedä enteraalista ruokintaa

Tehohoitoon otetaan 42 potilasta, jotka eivät siedä enteraalista ruokintaa (GRV yli 250 ml). Kaikki potilaat osallistuvat primaariseen asetaminofeenin absorptiotestitutkimukseen lähtötilanteena. Seerumin asetaminofeenin tasot mitataan floresenssipolarisaatiomenetelmällä 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 480 minuuttia sen jälkeen, kun 975 mg asetaminofeenia on annettu enteraalisesti. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan metyylinaltreksoni- tai erytromysiiniryhmään. Toinen asetaminofeenin imeytymistesti samalla aikataululla tehdään kunkin lääkkeen viimeisen annoksen jälkeen. Parasetaminofeenin veripitoisuuden käyrän alla olevaa pinta-alaa käytetään vertaamaan kahden tutkitun tehon vaikutusta. lääkkeet mahalaukun tyhjenemisaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliopistoon kuuluvan sairaalan tehohoitoon otetut potilaat
  • Jatkuva enteraalinen ruokinta nenämahaletkun kautta
  • Mahalaukun jäännöstilavuus yli 250 ml tarkistettuna aspiraatiotekniikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuslääkkeiden tai metoklopramidin vastaanottaminen 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
  • Tunnettu allergia interventiolääkkeille tai asetaminofeenille
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai maha-suolikanavan leikkaus 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
  • Crohnin tauti
  • GI-perforaatio tai tukos
  • Lyhyen suolen oireyhtymä

  • Maksan vajaatoiminta tai 2 seuraavista:

    • Transaminaasientsyymit yli 3 kertaa normaalit
    • Protrombiiniaika yli 2 kertaa normaali
    • Kokonaisbilirubiini yli 3 kertaa normaalia suurempi
  • Hemodialyysi- tai CRRT-potilaat

  • Hemodynaamisesti epästabiilit potilaat, mukaan lukien:

    • Keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg
    • Inotrooppisten ja vasopressorien infuusio
    • Korjaamaton akuutti verenhukka; hemoglobiinipitoisuus alle 6,5 mg%.
  • Dokumentoitu tai epäilty raskaus
  • Lihavuus; todellinen ruumiinpaino yli 1,5 kertaa ihannepaino
  • Myasthenia Gravis.
  • Opioidien huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erytromysiini
21 potilasta, jotka otettiin teho-osastolle ja jotka eivät siedä enteraalista ruokintaa, määriteltiin yli 250 ml:n mahalaukun jäännöstilavuudeksi (GRV), joka havaittiin aspiraatiotekniikalla.
Lääke: Erytromysiini
Erytromysiini 250 mg laskimoon Q6h 4 annosta
Active Comparator: Metyylinaltreksoni
21 potilasta, jotka otettiin teho-osastolle ja jotka eivät siedä enteraalista ruokintaa, määriteltiin yli 250 ml:n mahalaukun jäännöstilavuudeksi (GRV), joka havaittiin aspiraatiotekniikalla.
Lääke: Metyylinaltreksoni
Metyylinaltreksonia 12 mg ihonalaisesti Q12h 2 annosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta
mitata mahalaukun tyhjenemisaika 8 tunnin sisällä joko 4 annosta 250 mg:n annosta laskimonsisäistä erytromysiiniä Q6h tai 2 annosta metyylinaltreksonia 12 mg ihonalaisesti Q12h asetaminofeenin absorptiotestimenetelmällä
8 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toleranssi enteraalista ruokintaa kohtaan
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Nenämahaletkun kautta annetun enteraalisen ruokinnan sietokyky 24 tunnin sisällä joko eritromysiinin 250 mg suonensisäisen Q6h tai metyylinaltreksonin 12 mg subkutaanisen Q12h annon jälkeen. Mahalaukun jäännöstilavuus mitataan Q4h aspiraatiomenetelmällä ja jos alle 250 ml enteraalista antoa pidetään sietokykynä ruokinta.
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-88-01-36-1601

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa