위독한 환자의 위 배출 시간을 촉진하기 위한 Methylnaltrexone 대 Erythromycin
2011년 3월 30일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences
장내 영양 공급에 내성이 없는 중환자의 위 배출 시간을 촉진하기 위한 메틸날트렉손 대 에리스로마이신
경장영양불내증(GRV 250 ml 이상)으로 ICU에 입원한 42명의 환자를 모집하였다.
모든 환자는 기준선으로 1차 아세트아미노펜 흡수 테스트 연구에 참여합니다.
아세트아미노펜의 혈청 수준은 975 mg 아세트아미노펜의 장내 투여 후 15,30,45,60,90,120,180,240,480분에 형광 편광법에 의해 측정될 것이다.
그런 다음 환자는 메틸날트렉손 또는 에리스로마이신 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 약물의 마지막 투여 후 동일한 일정으로 또 다른 아세트아미노펜 흡수 테스트가 수행됩니다. 아세트아미노펜 혈중 농도 곡선 아래 영역은 연구된 두 가지 효과를 비교하는 데 사용됩니다. 위 배출 시간에 대한 약물.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 71937-11351
- Nemazee Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대학부속병원 중환자실에 입원한 환자
- 비위관을 통해 지속적인 경장 영양 공급
- 흡인법으로 확인된 위잔여량 250ml 이상
제외 기준:
- 포함 후 24시간 이내에 연구 약물 또는 메토클로프라미드 수령
- 중재 약물 또는 아세트아미노펜에 대한 알려진 알레르기
- 포함 후 24시간 이내에 위장관 출혈 또는 위장관 수술
- 크론병
- GI 천공 또는 폐색
- 단장 증후군
간부전 또는 다음 중 2가지:
- 트랜스아미나제 효소가 정상의 3배 이상
- 프로트롬빈 시간이 정상의 2배 이상
- 총 빌리루빈이 정상의 3배 이상
- 혈액 투석 또는 CRRT 환자
다음을 포함한 혈역학적으로 불안정한 환자:
- 평균 동맥압 65mmHg 미만
- inotropes 및 vasopressor의 주입
- 교정되지 않은 급성 실혈; 6.5 mg% 미만의 헤모글로빈 농도.
- 기록되거나 의심되는 임신
- 비만; 실제 체중은 정상 체중의 1.5배 이상
- 중증 근무력증.
- 오피오이드 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에리스로마이신
21명의 환자가 흡인법으로 발견된 위 잔류 부피(GRV)가 250ml 이상으로 정의된 경장 영양 과민증으로 ICU에 입원했습니다.
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에리스로마이신 250 mg 정맥 Q6h 4회 투여
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활성 비교기: 메틸날트렉손
21명의 환자가 흡인법으로 발견된 위 잔류 부피(GRV)가 250ml 이상으로 정의된 경장 영양 과민증으로 ICU에 입원했습니다.
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Methylnaltrexone 12mg 피하 Q12h 2회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 시간
기간: 투약 후 8시간 이내
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에리스로마이신 Q6h 250mg 4회 정맥 투여 또는 메틸날트렉손 12mg 피하 Q12h 2회 투여 후 8시간 이내 위배출 시간을 측정하기 위해 아세트아미노펜 흡수 시험 방법
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투약 후 8시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장영양에 대한 내성
기간: 개입 후 24시간
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에리트로마이신 250mg 정맥 Q6h 또는 메틸날트렉손 12mg 피하 Q12h 투여 후 24시간 이내에 비위관을 통해 투여된 장관 영양에 대한 내성. 위 잔류량은 흡인 방법으로 Q4h에 측정되며 250ml 미만인 경우 장관에 대한 내성으로 간주됩니다. 급송.
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개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT-88-01-36-1601
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