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高リスクのウィルムス腫瘍患者の組織サンプルのバイオマーカー

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

効果的な治療法を生み出すための治療的に適用可能な研究 (TARGET) イニシアチブの高リスク腎腫瘍プロジェクト: 高リスク ウィルムス腫瘍の候補分子標的を特定するためのアレイベースの方法と次世代シーケンシングの適用

この調査研究では、高リスクのウィルムス腫瘍患者の組織サンプルのバイオマーカーを研究しています。 実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

目的:

I. 最大 80 の良好な組織学的に再発するウィルムス腫瘍 (RFHWT)、50 の退形成型ウィルムス腫瘍 (UHWT)、15 の腎明細胞肉腫 (CCSK)、および 40 のラブドイドを含む、高リスクの腎腫瘍におけるゲノムの増減を評価する高密度遺伝子プラットフォームを使用して再発コピー数の変動と対立遺伝子の不均衡を調査する腫瘍 (RT)。 Ⅱ. グローバルな遺伝子発現のためのハイスループットプラットフォームを使用して、80 RFHWT、50 UHWT、15 CCSK、および 40 RT 内の転写パターンを定義します。 III. ハイスループットプラットフォームを使用して、80 RFHWT、50 UHWT、15 CCSK、および 40 RT 内の DNA メチル化パターンを定義します。 IV. 次世代シーケンシング ツールを使用した 80 RFHWT、50 UHWT、15 CCSK、および 40 RT の研究を通じて、ウィルムス腫瘍の病因、および再発および退形成の発生に関与する遺伝子変異を特定すること。

V. 上記のデータベースの統合を促進し、TARGET が提供するインフラストラクチャ (データ ポータルおよび関連する caBIG ツールを含む) を通じて調査員が意味のあるアクセスを行えるようにすること。

概要: これは多施設研究です。

アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、PCR 分析、メチル化特異的逆転写酵素 PCR (RT-PCR)、および定量的 RT- PCR。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

185

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最大 80 の良好な組織学的再発ウィルムス腫瘍 (RFHWT)、50 の退形成性ウィルムス腫瘍 (UHWT)、15 の腎明細胞肉腫 (CCSK)、および 40 のラブドイド腫瘍 (RT)

説明

包含基準:

  • 以下の基準の1つ以上を満たす高リスクのウィルムス腫瘍の診断:

    • 再発した病気
    • 未分化疾患
    • 腎明細胞肉腫
    • ラブドイド腫瘍
  • -NWTS-4、NWTS-5(現在のCOG-Q9401)に登録されているか、3年を超える臨床フォローアップを伴うAREN03B2プロトコルへの参加
  • 保存された凍結腫瘍サンプルと対になった正常 DNA は、以下を含む臨床データ ポイントとともに利用できます。

    • 年齢、人種、性別
    • ステージとステージの理由
    • 腫瘍重量
    • 関連する前駆病変(休止)
    • 組織学的サブタイプ
    • 再発部位と時期
    • フォローアップの日数
    • 死亡の時期と理由(腫瘍、毒性、感染症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バイオマーカー(DNAメチル化、遺伝子発現、RT-PCR)
アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、PCR 分析、DNA メチル化分析特異的 RT-PCR、定量的 RT-PCR などのマイクロアレイ分析ベースの方法により、DNA コピー数の決定、遺伝子発現分析、DNA メチル化、およびゲノムの再配列決定について分析されます (逆転写酵素-ポリメラーゼ連鎖反応)
相関研究
DNAメチル化分析を受ける
遺伝子発現解析を受ける
マイクロアレイ分析を受ける
他の名前:
  • 遺伝子発現プロファイリング
RT-PCR を受ける
他の名前:
  • RT-PCR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高リスクのウィルムス腫瘍におけるゲノムの増減
時間枠:バイオマーカー解析終了後
バイオマーカー解析終了後
ウィルムス腫瘍の病因に関与する転写パターン
時間枠:バイオマーカー解析終了後
バイオマーカー解析終了後
ウィルムス腫瘍の病因に関与する遺伝子変異
時間枠:バイオマーカー解析終了後
バイオマーカー解析終了後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月17日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AREN10B2
  • U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2011-02230 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000672402 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN10B2 (その他の識別子:Children's Oncology Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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