高リスクのウィルムス腫瘍患者の組織サンプルのバイオマーカー
効果的な治療法を生み出すための治療的に適用可能な研究 (TARGET) イニシアチブの高リスク腎腫瘍プロジェクト: 高リスク ウィルムス腫瘍の候補分子標的を特定するためのアレイベースの方法と次世代シーケンシングの適用
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
I. 最大 80 の良好な組織学的に再発するウィルムス腫瘍 (RFHWT)、50 の退形成型ウィルムス腫瘍 (UHWT)、15 の腎明細胞肉腫 (CCSK)、および 40 のラブドイドを含む、高リスクの腎腫瘍におけるゲノムの増減を評価する高密度遺伝子プラットフォームを使用して再発コピー数の変動と対立遺伝子の不均衡を調査する腫瘍 (RT)。 Ⅱ. グローバルな遺伝子発現のためのハイスループットプラットフォームを使用して、80 RFHWT、50 UHWT、15 CCSK、および 40 RT 内の転写パターンを定義します。 III. ハイスループットプラットフォームを使用して、80 RFHWT、50 UHWT、15 CCSK、および 40 RT 内の DNA メチル化パターンを定義します。 IV. 次世代シーケンシング ツールを使用した 80 RFHWT、50 UHWT、15 CCSK、および 40 RT の研究を通じて、ウィルムス腫瘍の病因、および再発および退形成の発生に関与する遺伝子変異を特定すること。
V. 上記のデータベースの統合を促進し、TARGET が提供するインフラストラクチャ (データ ポータルおよび関連する caBIG ツールを含む) を通じて調査員が意味のあるアクセスを行えるようにすること。
概要: これは多施設研究です。
アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、PCR 分析、メチル化特異的逆転写酵素 PCR (RT-PCR)、および定量的 RT- PCR。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の基準の1つ以上を満たす高リスクのウィルムス腫瘍の診断:
- 再発した病気
- 未分化疾患
- 腎明細胞肉腫
- ラブドイド腫瘍
- -NWTS-4、NWTS-5(現在のCOG-Q9401)に登録されているか、3年を超える臨床フォローアップを伴うAREN03B2プロトコルへの参加
保存された凍結腫瘍サンプルと対になった正常 DNA は、以下を含む臨床データ ポイントとともに利用できます。
- 年齢、人種、性別
- ステージとステージの理由
- 腫瘍重量
- 関連する前駆病変(休止)
- 組織学的サブタイプ
- 再発部位と時期
- フォローアップの日数
- 死亡の時期と理由(腫瘍、毒性、感染症など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バイオマーカー(DNAメチル化、遺伝子発現、RT-PCR)
アーカイブされた腫瘍組織サンプルは、PCR 分析、DNA メチル化分析特異的 RT-PCR、定量的 RT-PCR などのマイクロアレイ分析ベースの方法により、DNA コピー数の決定、遺伝子発現分析、DNA メチル化、およびゲノムの再配列決定について分析されます (逆転写酵素-ポリメラーゼ連鎖反応)
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相関研究
DNAメチル化分析を受ける
遺伝子発現解析を受ける
マイクロアレイ分析を受ける
他の名前:
RT-PCR を受ける
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高リスクのウィルムス腫瘍におけるゲノムの増減
時間枠:バイオマーカー解析終了後
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バイオマーカー解析終了後
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ウィルムス腫瘍の病因に関与する転写パターン
時間枠:バイオマーカー解析終了後
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バイオマーカー解析終了後
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ウィルムス腫瘍の病因に関与する遺伝子変異
時間枠:バイオマーカー解析終了後
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バイオマーカー解析終了後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AREN10B2
- U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2011-02230 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000672402 (その他の識別子:Clinical Trials.gov)
- COG-AREN10B2 (その他の識別子:Children's Oncology Group)
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