Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах тканей пациентов с опухолью Вильмса высокого риска

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Инициатива «Терапевтически применимые исследования для создания эффективных методов лечения» (TARGET) Проект по лечению опухолей почек высокого риска: применение методов на основе массивов и секвенирования следующего поколения для выявления молекулярных мишеней-кандидатов для опухолей Вильмса высокого риска

В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах тканей пациентов с опухолью Вильмса высокого риска. Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Оценить геномные увеличения и потери при опухолях почек высокого риска, включая до 80 рецидивирующих опухолей Вильмса с благоприятной гистологией (RFHWT), 50 анапластических опухолей Вильмса (UHWT), 15 светлоклеточных сарком почек (CCSK) и 40 рабдоидных опухолей. опухолей (RT) с использованием генетической платформы высокой плотности для выявления повторяющихся вариаций числа копий и аллельных дисбалансов. II. Определить паттерны транскрипции в пределах 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK и 40 RT с использованием высокопроизводительной платформы для глобальной экспрессии генов. III. Чтобы определить образцы метилирования ДНК в пределах 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK и 40 RT с использованием высокопроизводительной платформы. IV. Выявить генетические мутации, участвующие в патогенезе опухоли Вильмса, а также в развитии рецидива и анаплазии, путем изучения 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK и 40 RT с использованием инструментов секвенирования нового поколения.

V. Облегчить интеграцию вышеуказанных баз данных и предоставить следователям полноценный доступ через инфраструктуру, предоставляемую TARGET, включая портал данных и связанный с ним инструмент caBIG.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Архивные образцы опухолевой ткани анализируют для определения количества копий ДНК, экспрессии генов, метилирования ДНК и ресеквенирования генома с помощью методов на основе массивов, включая ПЦР-анализ, ПЦР с обратной транскриптазой, специфичной для метилирования (ОТ-ПЦР), и количественный ОТ-ПЦР. ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

До 80 рецидивирующих опухолей Вильмса с благоприятной гистологией (RFHWT), 50 анапластических опухолей Вильмса (UHWT), 15 светлоклеточных сарком почек (CCSK) и 40 рабдоидных опухолей (RT)

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз опухоли Вильмса высокого риска, соответствующий ≥ 1 из следующих критериев:

    • Рецидив заболевания
    • Анапластическая болезнь
    • Светлоклеточная саркома почки
    • Рабдоидные опухоли
  • Зарегистрировано в NWTS-4, NWTS-5 (теперь COG-Q9401) или участвует в протоколах AREN03B2 с последующим клиническим наблюдением > 3 лет

  • Банки замороженных образцов опухоли и парная нормальная ДНК доступны с точками клинических данных, включая следующие:

    • Возраст, раса и пол
    • Стадия и причина стадии
    • Вес опухоли
    • Сопутствующие предшествующие поражения (остатки)
    • Гистологический подтип
    • Место и время рецидива
    • Дни наблюдения
    • Время и причины смерти (например, опухоль, отравление, инфекция и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Биомаркер (метилирование ДНК, экспрессия генов, ОТ-ПЦР)
Архивные образцы опухолевой ткани анализируют для определения количества копий ДНК, анализа экспрессии генов, метилирования ДНК и повторного секвенирования генома с помощью методов, основанных на анализе микрочипов, включая ПЦР-анализ, специфичную для анализа метилирования ДНК ОТ-ПЦР и количественную ОТ-ПЦР. полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой)
Другой: диагностическая лаборатория анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Генетический: Анализ метилирования ДНК
Пройти анализ метилирования ДНК
Генетический: анализ экспрессии генов
Пройти анализ экспрессии генов
Генетический: микроматричный анализ
Пройти микрочиповый анализ
Другие имена:
  • профилирование экспрессии генов
Генетический: полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой
Пройти ОТ-ПЦР
Другие имена:
  • ОТ-ПЦР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Геномные приобретения и потери при опухоли Вильмса высокого риска
Временное ограничение: После завершения анализа биомаркеров
После завершения анализа биомаркеров
Паттерны транскрипции, участвующие в патогенезе опухоли Вильмса
Временное ограничение: После завершения анализа биомаркеров
После завершения анализа биомаркеров
Генетические мутации, участвующие в патогенезе опухоли Вильмса
Временное ограничение: После завершения анализа биомаркеров
После завершения анализа биомаркеров

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AREN10B2
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2011-02230 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000672402 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN10B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться