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Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con tumore di Wilms ad alto rischio

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Ricerca Terapeuticamente Applicabile per Generare Trattamenti Efficaci (TARGET) Iniziativa Progetto Tumore Renale ad Alto Rischio: Applicazione di Metodi Basati su Array e Sequenziamento di Nuova Generazione per Identificare Target Molecolari Candidati per Tumori di Wilms ad Alto Rischio

Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto di pazienti con tumore di Wilms ad alto rischio. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Per valutare i guadagni e le perdite genomiche nei tumori renali ad alto rischio, inclusi fino a 80 tumori di Wilms a istologia favorevole che recidivano (RFHWT), 50 tumori di Wilms anaplastici (UHWT), 15 sarcomi a cellule chiare del rene (CCSK) e 40 rabdoidi tumori (RT) utilizzando una piattaforma genetica ad alta densità per rilevare le variazioni ricorrenti del numero di copie e gli squilibri allelici. II. Definire modelli di trascrizione all'interno di 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK e 40 RT utilizzando una piattaforma ad alto rendimento per l'espressione genica globale. III. Per definire i modelli di metilazione del DNA all'interno di 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK e 40 RT utilizzando una piattaforma ad alto rendimento. IV. Identificare le mutazioni genetiche coinvolte nella patogenesi del tumore di Wilms e nello sviluppo di recidiva e anaplasia attraverso lo studio di 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK e 40 RT utilizzando strumenti di sequenziamento di nuova generazione.

V. Facilitare l'integrazione delle suddette banche dati e consentire un accesso significativo da parte degli investigatori attraverso l'infrastruttura fornita da TARGET, compreso il suo portale dati e lo strumento caBIG associato.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per la determinazione del numero di copie del DNA, l'espressione genica, la metilazione del DNA e il risequenziamento genomico mediante metodi basati su array, tra cui l'analisi PCR, la PCR della trascrittasi inversa specifica per la metilazione (RT-PCR) e la RT-PCR quantitativa. PCR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a 80 tumori di Wilms a istologia favorevole che recidivano (RFHWT), 50 tumori di Wilms anaplastici (UHWT), 15 sarcomi a cellule chiare del rene (CCSK) e 40 tumori rabdoidi (RT)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumore di Wilms ad alto rischio che soddisfa ≥ 1 dei seguenti criteri:

    • Malattia recidivante
    • Malattia anaplastica
    • Sarcomi a cellule chiare del rene
    • Tumori rabdoidi
  • Registrato su NWTS-4, NWTS-5 (ora COG-Q9401) o partecipazione ai protocolli AREN03B2 con follow-up clinico > 3 anni

  • Campioni tumorali congelati in banca e DNA normale accoppiato disponibili con punti dati clinici, inclusi i seguenti:

    • Età, razza e sesso
    • Fase e motivo della fase
    • Peso del tumore
    • Lesioni precursori associate (resti)
    • Sottotipo istologico
    • Luogo e tempo di recidiva
    • Giorni di follow-up
    • Ora e motivi del decesso (ad es. tumore, tossicità, infezione o altro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biomarcatore (metilazione del DNA, espressione genica, RT-PCR)
I campioni di tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per la determinazione del numero di copie del DNA, l'analisi dell'espressione genica, la metilazione del DNA e il risequenziamento genomico mediante metodi basati sull'analisi di microarray, tra cui analisi PCR, RT-PCR specifica per l'analisi della metilazione del DNA e RT-PCR quantitativa ( reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi)
Altro: analisi dei biomarcatori di laboratorio diagnostico
Studi correlati
Genetico: Analisi della metilazione del DNA
Sottoponiti all'analisi della metilazione del DNA
Genetico: analisi dell'espressione genica
Sottoponiti all'analisi dell'espressione genica
Genetico: analisi di microarray
Sottoponiti ad analisi di microarray
Altri nomi:
  • profilo di espressione genica
Genetico: reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi
Sottoponiti a RT-PCR
Altri nomi:
  • RT-PCR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guadagni e perdite genomiche nel tumore di Wilms ad alto rischio
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'analisi dei biomarcatori
Dopo il completamento dell'analisi dei biomarcatori
Modelli di trascrizione coinvolti nella patogenesi del tumore di Wilms
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'analisi dei biomarcatori
Dopo il completamento dell'analisi dei biomarcatori
Mutazioni genetiche coinvolte nella patogenesi del tumore di Wilms
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'analisi dei biomarcatori
Dopo il completamento dell'analisi dei biomarcatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN10B2
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-02230 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000672402 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN10B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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