- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01118078
고위험 윌름스 종양 환자의 조직 샘플 내 바이오마커
효과적인 치료를 생성하기 위한 치료학적으로 적용 가능한 연구(TARGET) 이니셔티브 고위험 신장 종양 프로젝트: 고위험 윌름 종양에 대한 후보 분자 표적을 식별하기 위한 어레이 기반 방법 및 차세대 시퀀싱의 적용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
I. 최대 80개의 유리한 조직학적 재발 윌름스 종양(RFHWT), 50개의 역형성 윌름스 종양(UHWT), 15개의 신장 투명 세포 육종(CCSK) 및 40개의 횡문근을 포함하는 고위험 신장 종양의 게놈 이득 및 손실을 평가하기 위해 재발성 카피 수 변이 및 대립형질 불균형을 조사하기 위해 고밀도 유전자 플랫폼을 사용하는 종양(RT). II. 글로벌 유전자 발현을 위한 고처리량 플랫폼을 사용하여 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK 및 40 RT 내에서 전사 패턴을 정의합니다. III. 높은 처리량 플랫폼을 사용하여 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK 및 40 RT 내에서 DNA 메틸화 패턴을 정의합니다. IV. 차세대 시퀀싱 도구를 사용하여 80개 RFHWT, 50개 UHWT, 15개 CCSK 및 40개 RT의 연구를 통해 Wilms 종양의 발병기전, 재발 및 역형성 발달에 관여하는 유전적 돌연변이를 확인합니다.
V. 데이터 포털 및 관련 caBIG 도구를 포함하여 TARGET에서 제공하는 인프라를 통해 조사자가 위 데이터베이스의 통합을 용이하게 하고 의미 있는 액세스를 허용합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
보관된 종양 조직 샘플은 PCR 분석, 메틸화 특이적 역전사효소-PCR(RT-PCR) 및 정량적 RT-PCR을 포함하는 어레이 기반 방법에 의해 DNA 카피 수 결정, 유전자 발현, DNA 메틸화 및 게놈 재시퀀싱을 위해 분석됩니다. PCR.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준 중 1개 이상을 충족하는 고위험 윌름스 종양의 진단:
- 재발성 질병
- 역형성 질환
- 신장의 투명 세포 육종
- 횡문근 종양
- NWTS-4, NWTS-5(현재 COG-Q9401)에 등록되었거나 > 3년의 임상 추적을 통해 AREN03B2 프로토콜에 참여
다음을 포함하여 임상 데이터 포인트와 함께 사용할 수 있는 저장된 냉동 종양 샘플 및 한 쌍의 정상 DNA:
- 연령, 인종 및 성별
- 무대와 무대 이유
- 종양 무게
- 관련 전구체 병변(휴지)
- 조직학적 하위 유형
- 재발 부위 및 시간
- 후속 조치 일
- 사망 시간 및 이유(예: 종양, 독성, 감염 또는 기타)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바이오마커(DNA 메틸화, 유전자 발현, RT-PCR)
보관된 종양 조직 샘플은 PCR 분석, DNA 메틸화 분석 특이적 RT-PCR 및 정량적 RT-PCR을 포함하는 마이크로어레이 분석 기반 방법에 의해 DNA 카피 수 결정, 유전자 발현 분석, DNA 메틸화 및 게놈 재서열 분석을 위해 분석됩니다( 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응)
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상관 연구
DNA 메틸화 분석 진행
유전자 발현 분석
마이크로어레이 분석 수행
다른 이름들:
RT-PCR 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고위험 Wilms 종양의 게놈 이득 및 손실
기간: 바이오마커 분석 완료 후
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바이오마커 분석 완료 후
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Wilms 종양의 병인에 관여하는 전사 패턴
기간: 바이오마커 분석 완료 후
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바이오마커 분석 완료 후
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Wilms 종양의 병인에 관여하는 유전적 돌연변이
기간: 바이오마커 분석 완료 후
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바이오마커 분석 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AREN10B2
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-02230 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000672402 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- COG-AREN10B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
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