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고위험 윌름스 종양 환자의 조직 샘플 내 바이오마커

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

효과적인 치료를 생성하기 위한 치료학적으로 적용 가능한 연구(TARGET) 이니셔티브 고위험 신장 종양 프로젝트: 고위험 윌름 종양에 대한 후보 분자 표적을 식별하기 위한 어레이 기반 방법 및 차세대 시퀀싱의 적용

이 연구는 고위험 윌름스 종양 환자의 조직 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

I. 최대 80개의 유리한 조직학적 재발 윌름스 종양(RFHWT), 50개의 역형성 윌름스 종양(UHWT), 15개의 신장 투명 세포 육종(CCSK) 및 40개의 횡문근을 포함하는 고위험 신장 종양의 게놈 이득 및 손실을 평가하기 위해 재발성 카피 수 변이 및 대립형질 불균형을 조사하기 위해 고밀도 유전자 플랫폼을 사용하는 종양(RT). II. 글로벌 유전자 발현을 위한 고처리량 플랫폼을 사용하여 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK 및 40 RT 내에서 전사 패턴을 정의합니다. III. 높은 처리량 플랫폼을 사용하여 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK 및 40 RT 내에서 DNA 메틸화 패턴을 정의합니다. IV. 차세대 시퀀싱 도구를 사용하여 80개 RFHWT, 50개 UHWT, 15개 CCSK 및 40개 RT의 연구를 통해 Wilms 종양의 발병기전, 재발 및 역형성 발달에 관여하는 유전적 돌연변이를 확인합니다.

V. 데이터 포털 및 관련 caBIG 도구를 포함하여 TARGET에서 제공하는 인프라를 통해 조사자가 위 데이터베이스의 통합을 용이하게 하고 의미 있는 액세스를 허용합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

보관된 종양 조직 샘플은 PCR 분석, 메틸화 특이적 역전사효소-PCR(RT-PCR) 및 정량적 RT-PCR을 포함하는 어레이 기반 방법에 의해 DNA 카피 수 결정, 유전자 발현, DNA 메틸화 및 게놈 재시퀀싱을 위해 분석됩니다. PCR.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

185

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최대 80개의 유리한 조직학적 재발 윌름스 종양(RFHWT), 50개의 역형성 윌름스 종양(UHWT), 15개의 신장 투명 세포 육종(CCSK) 및 40개의 횡문근 종양(RT)

설명

포함 기준:

  • 다음 기준 중 1개 이상을 충족하는 고위험 윌름스 종양의 진단:

    • 재발성 질병
    • 역형성 질환
    • 신장의 투명 세포 육종
    • 횡문근 종양
  • NWTS-4, NWTS-5(현재 COG-Q9401)에 등록되었거나 > 3년의 임상 추적을 통해 AREN03B2 프로토콜에 참여
  • 다음을 포함하여 임상 데이터 포인트와 함께 사용할 수 있는 저장된 냉동 종양 샘플 및 한 쌍의 정상 DNA:

    • 연령, 인종 및 성별
    • 무대와 무대 이유
    • 종양 무게
    • 관련 전구체 병변(휴지)
    • 조직학적 하위 유형
    • 재발 부위 및 시간
    • 후속 조치 일
    • 사망 시간 및 이유(예: 종양, 독성, 감염 또는 기타)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
바이오마커(DNA 메틸화, 유전자 발현, RT-PCR)
보관된 종양 조직 샘플은 PCR 분석, DNA 메틸화 분석 특이적 RT-PCR 및 정량적 RT-PCR을 포함하는 마이크로어레이 분석 기반 방법에 의해 DNA 카피 수 결정, 유전자 발현 분석, DNA 메틸화 및 게놈 재서열 분석을 위해 분석됩니다( 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응)
상관 연구
DNA 메틸화 분석 진행
유전자 발현 분석
마이크로어레이 분석 수행
다른 이름들:
  • 유전자 발현 프로파일링
RT-PCR 진행
다른 이름들:
  • RT-PCR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고위험 Wilms 종양의 게놈 이득 및 손실
기간: 바이오마커 분석 완료 후
바이오마커 분석 완료 후
Wilms 종양의 병인에 관여하는 전사 패턴
기간: 바이오마커 분석 완료 후
바이오마커 분석 완료 후
Wilms 종양의 병인에 관여하는 유전적 돌연변이
기간: 바이오마커 분석 완료 후
바이오마커 분석 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AREN10B2
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-02230 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000672402 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN10B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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