Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s vysoce rizikovým Wilmsovým nádorem

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Terapeuticky aplikovatelný výzkum pro generování účinných léčeb (TARGET) iniciativa vysoce rizikového renálního nádoru Projekt: Aplikace metod založených na poli a sekvenování nové generace k identifikaci kandidátských molekulárních cílů pro vysoce rizikové Wilmsovy nádory

Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání od pacientů s vysoce rizikovým Wilmsovým nádorem. Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Posoudit genomové zisky a ztráty u vysoce rizikových renálních nádorů, včetně až 80 příznivých histologických Wilmsových nádorů, které relabují (RFHWT), 50 anaplastických Wilmsových nádorů (UHWT), 15 jasnobuněčných sarkomů ledvin (CCSK) a 40 rhabdoidních nádory (RT) pomocí genetické platformy s vysokou hustotou k průzkumu opakujících se variací počtu kopií a alelické nerovnováhy. II. Definovat vzory transkripce v rámci 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK a 40 RT pomocí vysoce výkonné platformy pro globální genovou expresi. III. Definovat vzory methylace DNA v rámci 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK a 40 RT pomocí vysoce výkonné platformy. IV. Identifikovat genetické mutace podílející se na patogenezi Wilmsova tumoru a na rozvoji relapsu a anaplazie prostřednictvím studie 80 RFHWT, 50 UHWT, 15 CCSK a 40 RT pomocí sekvenačních nástrojů nové generace.

V. Usnadnit integraci výše uvedených databází a umožnit smysluplný přístup vyšetřovatelům prostřednictvím infrastruktury poskytované systémem TARGET, včetně jeho datového portálu a souvisejícího nástroje caBIG.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Archivované vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány za účelem stanovení počtu kopií DNA, genové exprese, methylace DNA a znovu sekvenování genomu metodami založenými na čipu, včetně analýzy PCR, methylačně specifické reverzní transkriptázy-PCR (RT-PCR) a kvantitativní RT- PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až 80 příznivých histologických Wilmsových nádorů s relapsem (RFHWT), 50 anaplastických Wilmsových nádorů (UHWT), 15 jasnobuněčných sarkomů ledvin (CCSK) a 40 rhabdoidních nádorů (RT)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza vysoce rizikového Wilmsova tumoru splňující ≥ 1 z následujících kritérií:

    • Recidivující onemocnění
    • Anaplastické onemocnění
    • Jasnobuněčné sarkomy ledvin
    • Rhabdoidní nádory
  • Registrováno na NWTS-4, NWTS-5 (nyní COG-Q9401) nebo účast v protokolech AREN03B2 s klinickým sledováním > 3 roky

  • Uložené vzorky zmrazených nádorů a spárovaná normální DNA jsou k dispozici s klinickými datovými body, včetně následujících:

    • Věk, rasa a pohlaví
    • Jeviště a důvod jeviště
    • Hmotnost nádoru
    • Přidružené prekurzorové léze (zbytky)
    • Histologický podtyp
    • Místo a čas opakování
    • Dny sledování
    • Čas a důvody smrti (např. nádor, toxicita, infekce nebo jiné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biomarker (methylace DNA, genová exprese, RT-PCR)
Archivované vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány pro určení počtu kopií DNA, analýzu genové exprese, methylaci DNA a opětovné sekvenování genomu metodami založenými na analýze mikročipů, včetně analýzy PCR, RT-PCR specifická pro analýzu methylace DNA a kvantitativní RT-PCR ( reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce)
Jiný: diagnostická laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Genetický: Analýza methylace DNA
Projděte analýzou methylace DNA
Genetický: analýza genové exprese
Projděte si analýzu genové exprese
Genetický: mikročipová analýza
Projděte mikročipovou analýzou
Ostatní jména:
  • profilování genové exprese
Genetický: reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce
Podstoupit RT-PCR
Ostatní jména:
  • RT-PCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genomické zisky a ztráty u vysoce rizikového Wilmsova nádoru
Časové okno: Po dokončení analýzy biomarkerů
Po dokončení analýzy biomarkerů
Transkripční vzory zapojené do patogeneze Wilmsova nádoru
Časové okno: Po dokončení analýzy biomarkerů
Po dokončení analýzy biomarkerů
Genetické mutace podílející se na patogenezi Wilmsova nádoru
Časové okno: Po dokončení analýzy biomarkerů
Po dokončení analýzy biomarkerů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AREN10B2
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2011-02230 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000672402 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • COG-AREN10B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jasnobuněčný sarkom ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit