治療アドヒアランスと臨床反応を高めるブリスター包装の薬剤 (BP)
2017年10月18日 更新者：Peter M. Gutierrez、VA Eastern Colorado Health Care System
治療アドヒアランスと臨床反応を高めるブリスター包装薬: 自殺関連の罹患率と死亡率への影響
この定量的でインタビューに基づく研究では、ブリスターパックの投与による処方薬の順守の増加が、精神科の入院病棟から退院したリスクの高い患者集団の自殺関連行動を減らすかどうかを判断します。
このプロジェクトの目的は、ブリスター包装の医薬品が治療遵守を大幅に向上させるかどうか、およびブリスター包装が意図的な自家中毒行動 (つまり、自殺の試みと完了) を大幅に減少させるかどうかを判断することです。
元精神科入院患者を退院後 12 か月間追跡し、毎月の服薬アドヒアランス評価を取得することで、ブリスター包装 (BP) 薬が通常の調剤 (DUA) よりもアドヒアランスにつながるかどうかを判断します。
私たちが募集する精神科の患者は、大規模感情障害、双極性感情障害、心的外傷後ストレス障害、または統合失調症 (またはこれらの診断の組み合わせ) と診断されています。
元精神病患者を退院後 12 か月間追跡し、自殺関連行動の月次報告 (自己報告と医療記録のレビュー) を取得することにより、BP 状態の患者は、BP 状態の患者よりも意図的な自家中毒行動が少ないかどうかを判断します。 DAU状態。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
303
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Denver VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 大情緒障害と診断され、
- 双極性感情障害、
- 心的外傷後ストレス障害、または
- 統合失調症 (またはこれらの診断の組み合わせ)
- 入学中のある時点で任意のステータスの下で
- 現在処方されている薬
- 退院後、自分で薬を管理できると思われる
- 現在、軍のどの部門でも現役ではない
- 同意書を理解していることを確認して、質問に正しく答えることができる
- 英語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 入学時のある時点で任意のステータスにない
- 現在処方されていない薬
- 退院後、自分で薬を管理できない
- 英語を話さない
- 軍のあらゆる部門で現在現役で勤務している
- 同意書の内容の理解を示す質問に正しく答えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブリスター包装
患者はすべての処方薬をブリスター パック カードで受け取ります。
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事前に充填されたブリスター パッケージ カードで処方薬を調剤します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：いつものように分配する
患者はすべての処方薬を標準の薬瓶で受け取ります。
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標準的な丸薬ボトルで処方薬を調剤します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Brief Adherence Rating Scale (BARS) で評価された服薬アドヒアランス
時間枠：毎月 12 か月間
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毎月 12 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自傷行為アンケート (SHBQ) によって測定される薬物の過剰摂取
時間枠：毎月 12 か月間
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偶発的および意図的な過剰摂取の両方が評価されます。
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毎月 12 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter M Gutierrez, Ph.D.、VA VISN 19 MIRECC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月18日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。