Блистерная упаковка лекарства для повышения приверженности лечению и клинического ответа (BP)
18 октября 2017 г. обновлено: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Блистерная упаковка лекарств для повышения приверженности лечению и клинического ответа: влияние на заболеваемость и смертность, связанные с самоубийствами
Это количественное исследование, основанное на опросе, определит, снизит ли повышенное соблюдение рецептурных препаратов посредством введения блистерной упаковки поведение, связанное с самоубийством, среди пациентов с высоким риском, выписанных из психиатрического стационара.
Цель проекта состоит в том, чтобы определить, значительно ли блистерная упаковка лекарства повышает приверженность лечению и значительно ли снижает преднамеренное самоотравление (т. е. попытки и завершение самоубийства).
Отслеживая бывших пациентов психиатрического стационара в течение 12 месяцев после выписки и получая ежемесячные рейтинги приверженности лечению, мы определим, приводит ли блистерная упаковка (BP) к лучшему соблюдению режима приема лекарств, чем их обычная выдача (DUA).
Психиатрические пациенты, которых мы будем набирать, имеют диагноз серьезного аффективного расстройства, биполярного аффективного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или шизофрении (или любой комбинации этих диагнозов).
Отслеживая бывших психиатрических пациентов в течение 12 месяцев после выписки и получая ежемесячные отчеты (самоотчеты и обзор медицинской документации) о поведении, связанном с самоубийством, мы определим, имеют ли пациенты в состоянии BP менее преднамеренное самоотравление, чем пациенты в Состояние ДАУ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
303
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- диагностировано серьезное аффективное расстройство,
- биполярное аффективное расстройство,
- посттравматическое стрессовое расстройство или
- шизофрения (или любая комбинация этих диагнозов)
- в добровольном статусе в какой-то момент во время приема
- назначаемые в настоящее время лекарства
- считается способным управлять своими собственными лекарствами после выписки
- в настоящее время не действующая служба ни в одном роде вооруженных сил
- в состоянии правильно ответить на вопросы, подтверждая, что они понимают форму согласия
- англоговорящий
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Не находится под добровольным статусом в какой-то момент во время приема
- Не прописанные в настоящее время лекарства
- Не в состоянии управлять своими собственными лекарствами после выписки
- не говорящий по-английски
- В настоящее время действующая служба в любом роде войск
- Неспособность правильно ответить на вопросы, указывающие на понимание информации в форме согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блистерная упаковка
Пациенты будут получать все лекарства, отпускаемые по рецепту, на карточках в блистерной упаковке.
|
Отпуск рецептурных препаратов на предварительно заполненных блистерных упаковках.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Раздача как обычно
Пациенты будут получать все лекарства, отпускаемые по рецепту, в стандартных бутылочках для таблеток.
|
Отпуск рецептурных лекарств в стандартных баночках для таблеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность к лечению по шкале краткой оценки приверженности (BARS)
Временное ограничение: ежемесячно в течение 12 месяцев
|
ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передозировка лекарств, измеренная с помощью опросника самоповреждающего поведения (SHBQ)
Временное ограничение: ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Будут оцениваться как случайные, так и преднамеренные передозировки.
|
ежемесячно в течение 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Кожные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания, везикулобуллезный
- Самоповреждающее поведение
- Самоубийство
- Самоубийство, покушение
- Волдырь
- Передозировка наркотиками
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH-09-1-0723
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .