Medicamento em blister para aumentar a adesão ao tratamento e a resposta clínica (BP)
18 de outubro de 2017 atualizado por: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Medicamento em blister para aumentar a adesão ao tratamento e a resposta clínica: impacto na morbidade e mortalidade relacionadas ao suicídio
Este estudo quantitativo baseado em entrevistas determinará se o aumento da adesão à prescrição de medicamentos por meio da administração de blisters reduzirá o comportamento relacionado ao suicídio entre a população de alto risco de pacientes com alta de uma unidade de internação psiquiátrica.
Os objetivos do projeto são determinar se a embalagem de medicamentos em blister aumenta significativamente a adesão ao tratamento e se a embalagem em blister diminui significativamente o comportamento intencional de autoenvenenamento (ou seja, tentativas e conclusões de suicídio).
Ao rastrear ex-pacientes psiquiátricos internados por 12 meses após a alta e obter avaliações mensais de adesão à medicação, determinaremos se os medicamentos embalados em blister (BP) levam a uma melhor adesão do que dispensar como de costume (DUA).
Os pacientes psiquiátricos que recrutaremos foram diagnosticados com transtorno afetivo maior, transtorno afetivo bipolar, transtorno de estresse pós-traumático ou esquizofrenia (ou qualquer combinação desses diagnósticos).
Ao rastrear ex-pacientes psiquiátricos por 12 meses após a alta e obter relatórios mensais (auto-relato e revisão de registros médicos) de comportamentos relacionados ao suicídio, determinaremos se os pacientes na condição de BP têm menos comportamento intencional de autoenvenenamento do que aqueles na condição condição DAU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
303
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- diagnosticado com transtorno afetivo maior,
- transtorno afetivo bipolar,
- transtorno de estresse pós-traumático ou
- esquizofrenia (ou qualquer combinação desses diagnósticos)
- sob status voluntário em algum momento durante a admissão
- medicamentos atualmente prescritos
- considerados capazes de administrar seus próprios medicamentos após a alta
- não está atualmente em serviço ativo em nenhum ramo das forças armadas
- capaz de responder corretamente às perguntas, verificando se eles entenderam o formulário de consentimento
- Inglês
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não sob o status voluntário em algum momento durante a admissão
- Medicamentos não prescritos atualmente
- Não é capaz de administrar seus próprios medicamentos após a alta
- não fala inglês
- Atualmente serviço ativo em qualquer ramo das forças armadas
- Incapacidade de responder corretamente às perguntas que indicam a compreensão das informações no formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Embalagem Blister
Os pacientes receberão todos os medicamentos prescritos em cartões blister.
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Dispensação de medicamentos prescritos em cartões blister pré-preenchidos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Distribuir como de costume
Os pacientes receberão todos os medicamentos prescritos em frascos de comprimidos padrão.
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Dispensação de medicamentos prescritos em frascos de comprimidos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão à medicação conforme avaliada com a Escala Breve de Avaliação de Aderência (BARS)
Prazo: mensalmente por 12 meses
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mensalmente por 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Superdosagem de medicamentos conforme medido pelo Questionário de Comportamento de Automutilação (SHBQ)
Prazo: mensalmente por 12 meses
|
Serão avaliadas as overdoses acidentais e intencionais.
|
mensalmente por 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-09-1-0723
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