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Blisterverpackung von Medikamenten zur Verbesserung der Therapietreue und des klinischen Ansprechens (BP)

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System

Blisterverpackung von Medikamenten zur Verbesserung der Therapietreue und des klinischen Ansprechens: Auswirkungen auf die Suizid-bedingte Morbidität und Mortalität

Diese quantitative, auf Interviews basierende Studie wird bestimmen, ob eine erhöhte Adhärenz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten durch die Verabreichung von Blisterpackungen das suizidbezogene Verhalten bei der Hochrisikopopulation von Patienten, die aus einer stationären psychiatrischen Abteilung entlassen werden, verringern wird. Die Ziele des Projekts sind festzustellen, ob die Blisterverpackung von Medikamenten die Therapietreue signifikant erhöht und ob die Blisterverpackung das absichtliche Selbstvergiftungsverhalten (d. h. Suizidversuche und -abschlüsse) signifikant verringert. Indem wir ehemalige stationäre psychiatrische Patienten 12 Monate nach der Entlassung verfolgen und monatliche Bewertungen der Medikamenteneinnahme erhalten, werden wir feststellen, ob Medikamente in Blisterverpackung (BP) zu einer besseren Medikamenteneinnahme führen als die Abgabe wie üblich (DUA). Bei den psychiatrischen Patienten, die wir rekrutieren werden, wurde eine schwere affektive Störung, eine bipolare affektive Störung, eine posttraumatische Belastungsstörung oder Schizophrenie (oder eine beliebige Kombination dieser Diagnosen) diagnostiziert. Indem wir ehemalige Psychiatriepatienten 12 Monate nach der Entlassung verfolgen und monatliche Berichte (Selbstberichte und Überprüfung der Krankenakten) über suizidbezogenes Verhalten einholen, werden wir feststellen, ob Patienten im BP-Zustand weniger absichtliches Selbstvergiftungsverhalten zeigen als diejenigen im DAU-Zustand.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Denver VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Diagnose einer schweren affektiven Störung,
  • Bipolare affektive Störung,
  • Posttraumatische Belastungsstörung bzw
  • Schizophrenie (oder eine Kombination dieser Diagnosen)
  • auf Freiwilligkeit zu einem bestimmten Zeitpunkt während der Aufnahme
  • derzeit verschriebene Medikamente
  • als in der Lage erachtet, ihre Medikamente nach der Entlassung selbst zu verwalten
  • derzeit in keinem Zweig des Militärs im aktiven Dienst
  • in der Lage sind, Fragen richtig zu beantworten, um zu bestätigen, dass sie die Einwilligungserklärung verstanden haben
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Irgendwann während der Aufnahme nicht auf Freiwilligkeit
  • Derzeit nicht verschriebene Medikamente
  • Unfähig, ihre eigenen Medikamente nach der Entlassung zu verwalten
  • Nicht englischsprachig
  • Derzeit aktiver Dienst in allen Zweigen des Militärs
  • Unfähigkeit, Fragen richtig zu beantworten, die darauf hindeuten, dass die Informationen auf dem Einwilligungsformular verstanden wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blisterverpackung
Die Patienten erhalten alle verschreibungspflichtigen Medikamente auf Blisterkarten.
Abgabe von verschreibungspflichtigen Medikamenten auf vorgefüllten Blisterverpackungskarten.
Andere Namen:
  • Blisterkarten, Luftpolsterverpackungen, Einzeldosisverpackungen.
Aktiver Komparator: Wie gewohnt ausgeben
Die Patienten erhalten alle verschreibungspflichtigen Medikamente in handelsüblichen Tablettenfläschchen.
Abgabe von verschreibungspflichtigen Medikamenten in handelsüblichen Tablettenfläschchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikationsadhärenz, bewertet mit der Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Zeitfenster: monatlich für 12 Monate
monatlich für 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überdosierung von Medikamenten gemessen am Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ)
Zeitfenster: monatlich für 12 Monate
Sowohl versehentliche als auch absichtliche Überdosierungen werden bewertet.
monatlich für 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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