Medicamentos en blíster para aumentar la adherencia al tratamiento y la respuesta clínica (BP)
18 de octubre de 2017 actualizado por: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Medicamentos en blíster para aumentar la adherencia al tratamiento y la respuesta clínica: impacto en la morbilidad y mortalidad relacionadas con el suicidio
Este estudio cuantitativo basado en entrevistas determinará si una mayor adherencia a los medicamentos recetados a través de la administración de blísters reducirá el comportamiento relacionado con el suicidio entre la población de alto riesgo de pacientes dados de alta de una unidad de hospitalización psiquiátrica.
Los objetivos del proyecto son determinar si el medicamento en blíster aumenta significativamente la adherencia al tratamiento y si el blíster reduce significativamente el comportamiento de autointoxicación intencional (es decir, intentos de suicidio y suicidios).
Mediante el seguimiento de antiguos pacientes psiquiátricos hospitalizados durante los 12 meses posteriores al alta y la obtención de índices mensuales de adherencia a la medicación, determinaremos si los medicamentos envasados en blister (BP) conducen a una mejor adherencia que la dispensación habitual (DUA).
Los pacientes psiquiátricos que reclutaremos han sido diagnosticados con trastorno afectivo mayor, trastorno afectivo bipolar, trastorno de estrés postraumático o esquizofrenia (o cualquier combinación de estos diagnósticos).
Mediante el seguimiento de antiguos pacientes psiquiátricos durante 12 meses después del alta y la obtención de informes mensuales (autoinforme y revisión de registros médicos) de conductas relacionadas con el suicidio, determinaremos si los pacientes en la condición de BP tienen menos conductas de autointoxicación intencional que aquellos en la Condición DAU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
303
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VA Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- diagnosticado de trastorno afectivo mayor,
- desorden afectivo bipolar,
- trastorno de estrés postraumático, o
- esquizofrenia (o cualquier combinación de estos diagnósticos)
- bajo estatus voluntario en algún momento durante la admisión
- medicamentos prescritos actualmente
- considerados capaces de administrar sus propios medicamentos después del alta
- actualmente no está en servicio activo en ninguna rama de las fuerzas armadas
- capaz de responder correctamente a las preguntas verificando que entienden el formulario de consentimiento
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No bajo estatus voluntario en algún momento durante la admisión
- Medicamentos no recetados actualmente
- No puede administrar sus propios medicamentos después del alta
- no hablan inglés
- Actualmente en servicio activo en cualquier rama de las fuerzas armadas.
- Incapacidad para responder correctamente a las preguntas que indican comprensión de la información en el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Envasado en blíster
Los pacientes recibirán todos los medicamentos recetados en tarjetas de blister.
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Dispensación de medicamentos recetados en tarjetas de blister precargadas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dispensar como de costumbre
Los pacientes recibirán todos los medicamentos recetados en frascos de pastillas estándar.
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Dispensación de medicamentos recetados en frascos de pastillas estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Adherencia a la medicación evaluada con la Escala breve de calificación de adherencia (BARS)
Periodo de tiempo: mensual durante 12 meses
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mensual durante 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobredosis de medicamentos medidas por el Cuestionario de Comportamiento de Autolesión (SHBQ)
Periodo de tiempo: mensual durante 12 meses
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Se evaluarán tanto las sobredosis accidentales como las intencionadas.
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mensual durante 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-09-1-0723
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