치료 순응도 및 임상 반응을 증가시키는 블리스터 포장 약물 (BP)
2017년 10월 18일 업데이트: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
치료 순응도 및 임상적 반응을 증가시키기 위한 블리스터 포장 약물: 자살 관련 이환율 및 사망률에 미치는 영향
이 정량적 인터뷰 기반 연구는 블리스터 팩 투여를 통한 처방약 순응도 증가가 정신병동 입원 환자 병동에서 퇴원한 고위험 환자 집단 사이에서 자살 관련 행동을 감소시킬 것인지를 결정할 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 블리스터 포장 약물이 치료 순응도를 크게 증가시키는지 여부와 블리스터 포장이 의도적인 자가 중독 행동(즉, 자살 시도 및 완료)을 현저하게 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
퇴원 후 12개월 동안 이전 정신과 입원 환자를 추적하고 월간 복약 순응도 등급을 획득함으로써 우리는 블리스터 포장(BP) 약물이 평소처럼 분배하는 것(DUA)보다 더 나은 순응도로 이어지는지 판단할 것입니다.
우리가 모집할 정신과 환자는 주요 정동 장애, 양극성 정동 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 정신분열증(또는 이러한 진단의 조합) 진단을 받았습니다.
퇴원 후 12개월 동안 이전 정신과 환자를 추적하고 자살 관련 행동에 대한 월간 보고서(자체 보고 및 의료 기록 검토)를 확보함으로써 우리는 BP 상태의 환자가 의도적인 자기 중독 행동이 적은지 여부를 결정할 것입니다. DAU 상태.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
303
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Denver VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 주요 정동 장애 진단,
- 양극성 정동 장애,
- 외상 후 스트레스 장애 또는
- 정신분열증(또는 이러한 진단의 조합)
- 입학 중 어느 시점에서 자발적인 상태
- 현재 처방된 약물
- 퇴원 후 스스로 약을 관리할 수 있는 것으로 간주됨
- 현재 어떤 군부대에서도 현역으로 복무하지 않음
- 동의서를 이해했는지 확인하는 질문에 올바르게 대답할 수 있음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 입학 중 어느 시점에서 자발적 지위에 있지 않음
- 현재 처방되지 않은 약
- 퇴원 후 스스로 약을 관리할 수 없음
- 비영어권
- 현재 모든 군부대에서 현역으로 복무 중
- 동의서에 있는 정보의 이해를 나타내는 질문에 정확하게 대답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물집 포장
환자는 블리스터 팩 카드로 모든 처방약을 받게 됩니다.
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미리 채워진 블리스터 패키지 카드에 처방약을 조제합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소처럼 분배
환자는 표준 약병에 담긴 모든 처방약을 받게 됩니다.
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표준 약병에 처방약을 조제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간이 순응도 평가 척도(BARS)로 평가한 약물 순응도
기간: 12개월 동안 매월
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12개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHBQ(자해 행동 설문지)로 측정한 약물 과다 복용
기간: 12개월 동안 매월
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우발적 및 고의적 과다 복용이 모두 평가됩니다.
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12개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-09-1-0723
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