Medicijnen in blisterverpakkingen om therapietrouw en klinische respons te vergroten (BP)
18 oktober 2017 bijgewerkt door: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Medicatie in blisterverpakkingen om therapietrouw en klinische respons te verbeteren: impact op aan zelfmoord gerelateerde morbiditeit en mortaliteit
Deze kwantitatieve, op interviews gebaseerde studie zal bepalen of een verhoogde therapietrouw van voorgeschreven medicatie via toediening van blisterverpakkingen suïcidegerelateerd gedrag zal verminderen onder de hoogrisicopopulatie van patiënten die worden ontslagen uit een psychiatrische intramurale afdeling.
Het doel van het project is om te bepalen of medicatie in blisterverpakkingen de therapietrouw aanzienlijk verhoogt en of blisterverpakkingen opzettelijk zelfvergiftigingsgedrag (d.w.z. zelfmoordpogingen en voltooiingen) aanzienlijk verminderen.
Door voormalige psychiatrische opgenomen patiënten gedurende 12 maanden na ontslag te volgen en maandelijkse beoordelingen van medicatietrouw te verkrijgen, zullen we bepalen of medicatie in blisterverpakking (BP) leidt tot betere therapietrouw dan gebruikelijke verstrekking (DUA).
De psychiatrische patiënten die we gaan rekruteren zijn gediagnosticeerd met ernstige affectieve stoornis, bipolaire affectieve stoornis, posttraumatische stressstoornis of schizofrenie (of een combinatie van deze diagnoses).
Door ex-psychiatrische patiënten gedurende 12 maanden na ontslag te volgen en maandelijkse rapporten (zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers) van suïcidegerelateerd gedrag te verkrijgen, zullen we bepalen of patiënten in de BP-conditie minder opzettelijk zelfvergiftigend gedrag vertonen dan patiënten in de BP-conditie. DAU-conditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
303
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met een ernstige affectieve stoornis,
- bipolaire affectieve stoornis,
- posttraumatische stressstoornis, of
- schizofrenie (of een combinatie van deze diagnoses)
- op een bepaald moment tijdens de opname onder vrijwillige status
- momenteel voorgeschreven medicijnen
- geacht in staat te zijn om hun eigen medicatie te beheren na ontslag
- momenteel niet in actieve dienst in een tak van het leger
- in staat zijn om vragen correct te beantwoorden om te controleren of ze het toestemmingsformulier begrijpen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet onder vrijwillige status op een bepaald moment tijdens opname
- Momenteel geen voorgeschreven medicijnen
- Niet in staat om hun eigen medicijnen te beheren na ontslag
- Niet Engelstalig
- Momenteel actieve dienst in elke tak van het leger
- Onvermogen om vragen correct te beantwoorden die duiden op begrip van informatie op het toestemmingsformulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blisterverpakking
Patiënten ontvangen alle voorgeschreven medicijnen op blisterverpakkingen.
|
Het verstrekken van voorgeschreven medicijnen op voorgevulde blisterverpakkingen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Doseer zoals gewoonlijk
Patiënten krijgen alle voorgeschreven medicijnen in standaard pillenflesjes.
|
Het verstrekken van voorgeschreven medicijnen in standaard pillenflessen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medicatietrouw zoals beoordeeld met de Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 12 maanden
|
maandelijks gedurende 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdosis medicatie zoals gemeten door de Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ)
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 12 maanden
|
Zowel accidentele als opzettelijke overdoses zullen worden beoordeeld.
|
maandelijks gedurende 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-09-1-0723
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .