Läpipainopakkauslääke, joka lisää hoitoon sitoutumista ja kliinistä vastetta (BP)
keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Läpipainopakkauslääkitys, joka lisää hoitoon sitoutumista ja kliinistä vastetta: Vaikutus itsemurhaan liittyvään sairastumiseen ja kuolleisuuteen
Tämä kvantitatiivinen, haastattelupohjainen tutkimus selvittää, vähentääkö reseptilääkkeiden noudattamisen lisääntyminen läpipainopakkausten antamisen kautta itsemurhakäyttäytymistä psykiatrisesta osastosta kotiutuneiden potilaiden suuren riskin väestössä.
Hankkeen tavoitteena on selvittää, lisääkö läpipainopakkaus lääkitys merkittävästi hoitoon sitoutumista ja vähentääkö läpipainopakkaus merkittävästi tahallista itsemyrkytyskäyttäytymistä (ts. itsemurhayrityksiä ja sen tekemisiä).
Seuraamalla entisiä psykiatrisia sairaalapotilaita 12 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen ja saamalla kuukausittaiset lääkityksen noudattamisarvioinnit määritämme, johtavatko läpipainopakkauslääkkeet (BP) parempaan kiinnittymiseen kuin tavalliseen tapaan annostelu (DUA).
Rekrytoimillamme psykiatrisilla potilailla on diagnosoitu vakava mielialahäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö tai skitsofrenia (tai mikä tahansa näiden diagnoosien yhdistelmä).
Seuraamalla entisiä psykiatrisia potilaita 12 kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen ja hankkimalla kuukausittaisia raportteja (itseraportti ja sairauskertomus) itsemurhaan liittyvistä käyttäytymismalleista määritämme, onko verenpainepotilailla vähemmän tahallista itsensä myrkytyskäyttäytymistä kuin potilailla. DAU kunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- jolla on diagnosoitu vakava mielialahäiriö,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- posttraumaattinen stressihäiriö tai
- skitsofrenia (tai mikä tahansa näiden diagnoosien yhdistelmä)
- vapaaehtoisena jossain vaiheessa sisäänpääsyn aikana
- tällä hetkellä määrätyt lääkkeet
- joiden katsotaan pystyvän hoitamaan omat lääkkeensä kotiutuksen jälkeen
- ei tällä hetkellä aktiivisesti millään armeijan osa-alueella
- pystyvät vastaamaan oikein kysymyksiin ja varmistamaan, että he ymmärtävät suostumuslomakkeen
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei ole vapaaehtoisessa jossain vaiheessa sisäänpääsyn aikana
- Ei tällä hetkellä määrätty lääkkeitä
- Ei pysty hoitamaan omia lääkkeitään kotiutuksen jälkeen
- Ei-englanninkielinen
- Tällä hetkellä aktiivinen palvelus kaikilla armeijan aloilla
- Kyvyttömyys vastata oikein kysymyksiin, jotka osoittavat suostumuslomakkeen tietojen ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Läpipainopakkaus
Potilaat saavat kaikki reseptilääkkeet läpipainopakkauskorteilla.
|
Reseptilääkkeiden jakelu esitäytetyille läpipainopakkauskorteille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Annostele tavalliseen tapaan
Potilaat saavat kaikki reseptilääkkeet tavallisissa pilleripulloissa.
|
Reseptilääkkeiden jakelu tavallisiin pilleripulloihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkehoitoon sitoutuminen BARS-asteikolla (Brief Adherence Rating Scale) arvioituna
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden yliannostukset mitattuna Self-Harm Behavior Questionnairella (SHBQ)
Aikaikkuna: kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
Sekä tahalliset että tahalliset yliannostukset arvioidaan.
|
kuukausittain 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-09-1-0723
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .