Blisterpakning medikamenter for å øke behandlingsoverholdelse og klinisk respons (BP)
18. oktober 2017 oppdatert av: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Blisterpakning medisiner for å øke behandlingsoverholdelse og klinisk respons: innvirkning på selvmordsrelatert sykelighet og dødelighet
Denne kvantitative, intervjubaserte studien vil avgjøre om økt overholdelse av reseptbelagte medisiner via blisterpakning vil redusere selvmordsrelatert atferd blant høyrisikopopulasjonen av pasienter som skrives ut fra en psykiatrisk døgnavdeling.
Målet med prosjektet er å finne ut om blisterpakning medikamenter øker behandlingsetterlevelsen betydelig og om blisterpakning reduserer tilsiktet selvforgiftningsadferd (dvs. selvmordsforsøk og fullføringer) betydelig.
Ved å spore tidligere psykiatriske innlagte pasienter i 12 måneder etter utskrivning og oppnå månedlige vurderinger av medisinoverholdelse, vil vi finne ut om medisiner med blisterpakning (BP) fører til bedre etterlevelse enn dispensering som vanlig (DUA).
De psykiatriske pasientene vi skal rekruttere har fått diagnosen alvorlig affektiv lidelse, bipolar affektiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller schizofreni (eller en hvilken som helst kombinasjon av disse diagnosene).
Ved å spore tidligere psykiatriske pasienter i 12 måneder etter utskrivning og innhente månedlige rapporter (egenrapport og journalgjennomgang) av selvmordsrelatert atferd, vil vi finne ut om pasienter i BP-tilstanden har mindre tilsiktet selvforgiftningsadferd enn de i DAU tilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
303
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- diagnostisert med alvorlig affektiv lidelse,
- bipolar affektiv lidelse,
- posttraumatisk stresslidelse, eller
- schizofreni (eller en kombinasjon av disse diagnosene)
- under frivillig status på et tidspunkt under innleggelsen
- foreskrevet medisiner
- anses i stand til å håndtere sine egne medisiner etter utskrivning
- ikke for øyeblikket aktiv tjeneste i noen gren av militæret
- i stand til å svare riktig på spørsmål og bekrefte at de forstår samtykkeskjemaet
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke under frivillig status på et tidspunkt under innleggelsen
- Foreløpig ikke foreskrevne medisiner
- Ikke i stand til å administrere sine egne medisiner etter utskrivning
- Ikke-engelsktalende
- For tiden aktiv tjeneste i enhver gren av militæret
- Manglende evne til å svare riktig på spørsmål som indikerer forståelse av informasjonen på samtykkeskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blisterpakning
Pasienter vil motta alle reseptbelagte medisiner på blisterpakningskort.
|
Utlevering av reseptbelagte medisiner på ferdigfylte blisterpakningskort.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dispenser som vanlig
Pasienter vil motta alle reseptbelagte medisiner i standard pilleflasker.
|
Utlevering av reseptbelagte medisiner i standard pilleflasker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medisinoverholdelse som vurdert med Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: månedlig i 12 måneder
|
månedlig i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentoverdoser målt ved spørreskjemaet om selvskadeadferd (SHBQ)
Tidsramme: månedlig i 12 måneder
|
Både utilsiktede og tilsiktede overdoser vil bli vurdert.
|
månedlig i 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-09-1-0723
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .