Blisterpakning medicin for at øge behandlingsadhærens og klinisk respons (BP)
18. oktober 2017 opdateret af: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Blisterpakning medicin for at øge behandlingsadhærens og klinisk respons: Indvirkning på selvmordsrelateret sygelighed og dødelighed
Denne kvantitative, interviewbaserede undersøgelse vil afgøre, om øget overholdelse af receptpligtig medicin via blisterpakning vil reducere selvmordsrelateret adfærd blandt højrisikopopulationen af patienter, der udskrives fra en psykiatrisk indlæggelse.
Formålet med projektet er at afgøre, om blisterpakningsmedicin markant øger behandlingsadhærensen, og om blisterpakning signifikant mindsker bevidst selvforgiftningsadfærd (dvs. selvmordsforsøg og afslutninger).
Ved at spore tidligere psykiatriske indlagte patienter i 12 måneder efter udskrivelsen og opnå månedlige vurderinger af overholdelse af medicin, vil vi afgøre, om medicin med blisterpakning (BP) fører til bedre adhærens end dispensering som normalt (DUA).
De psykiatriske patienter, vi skal rekruttere, er blevet diagnosticeret med, alvorlig affektiv lidelse, bipolar affektiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller skizofreni (eller en hvilken som helst kombination af disse diagnoser).
Ved at spore tidligere psykiatriske patienter i 12 måneder efter udskrivelsen og indhente månedlige rapporter (selvrapportering og journalgennemgang) af selvmordsrelateret adfærd, vil vi afgøre, om patienter i BP-tilstanden har mindre bevidst selvforgiftningsadfærd end dem i DAU tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
303
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- diagnosticeret med alvorlig affektiv lidelse,
- bipolar affektiv lidelse,
- posttraumatisk stresslidelse, eller
- skizofreni (eller enhver kombination af disse diagnoser)
- under frivillig status på et tidspunkt under indlæggelsen
- aktuelt ordineret medicin
- anses for at være i stand til at håndtere deres egen medicin efter udskrivelsen
- ikke i øjeblikket aktiv tjeneste i nogen gren af militæret
- i stand til at besvare spørgsmål korrekt og bekræfte, at de forstår samtykkeformularen
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke under frivillig status på et tidspunkt under optagelsen
- Ikke ordineret medicin i øjeblikket
- Ikke i stand til at styre deres egen medicin efter udskrivelsen
- Ikke-engelsktalende
- Aktuelt aktiv i enhver gren af militæret
- Manglende evne til at svare korrekt på spørgsmål, der indikerer forståelse af oplysningerne på samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blister emballage
Patienterne vil modtage al receptpligtig medicin på blisterpakningskort.
|
Udlevering af receptpligtig medicin på fyldte blisterpakkekort.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dispenser som sædvanligt
Patienterne vil modtage al receptpligtig medicin i standard pilleflasker.
|
Udlevering af receptpligtig medicin i standard pilleflasker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinadhærens som vurderet med Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Tidsramme: månedligt i 12 måneder
|
månedligt i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinoverdoser målt ved Self-Harm Behavior Questionnaire (SHBQ)
Tidsramme: månedligt i 12 måneder
|
Både utilsigtede og tilsigtede overdoser vil blive vurderet.
|
månedligt i 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2010
Først opslået (Skøn)
6. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-09-1-0723
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .