Farmaco confezionato in blister per aumentare l'aderenza al trattamento e la risposta clinica (BP)
18 ottobre 2017 aggiornato da: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Farmaco confezionato in blister per aumentare l'aderenza al trattamento e la risposta clinica: impatto sulla morbilità e mortalità correlate al suicidio
Questo studio quantitativo basato su interviste determinerà se una maggiore aderenza ai farmaci prescritti tramite la somministrazione di blister ridurrà il comportamento correlato al suicidio tra la popolazione ad alto rischio di pazienti dimessi da un'unità di degenza psichiatrica.
Gli obiettivi del progetto sono determinare se i farmaci confezionati in blister aumentano significativamente l'aderenza al trattamento e se il confezionamento in blister riduce significativamente il comportamento intenzionale di autoavvelenamento (cioè tentativi di suicidio e completamenti).
Tracciando gli ex pazienti psichiatrici ricoverati per 12 mesi dopo la dimissione e ottenendo valutazioni mensili di aderenza ai farmaci, determineremo se i farmaci confezionati in blister (BP) portano a una migliore aderenza rispetto all'erogazione come al solito (DUA).
Ai pazienti psichiatrici che recluteremo è stato diagnosticato un disturbo affettivo maggiore, disturbo affettivo bipolare, disturbo da stress post-traumatico o schizofrenia (o qualsiasi combinazione di queste diagnosi).
Tracciando gli ex pazienti psichiatrici per 12 mesi dopo la dimissione e ottenendo rapporti mensili (autovalutazione e revisione della cartella clinica) sui comportamenti correlati al suicidio, determineremo se i pazienti nella condizione di BP hanno un comportamento di autoavvelenamento meno intenzionale rispetto a quelli nel Condizione DAU.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
303
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Denver VA Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- con diagnosi di disturbo affettivo maggiore,
- disturbo affettivo bipolare,
- disturbo da stress post-traumatico, o
- schizofrenia (o qualsiasi combinazione di queste diagnosi)
- in stato volontario ad un certo punto durante il ricovero
- farmaci attualmente prescritti
- ritenuti in grado di gestire i propri farmaci dopo la dimissione
- attualmente non in servizio attivo in nessun ramo dell'esercito
- in grado di rispondere correttamente alle domande verificando di aver compreso il modulo di consenso
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Non sotto lo stato volontario ad un certo punto durante l'ammissione
- Farmaci attualmente non prescritti
- Non in grado di gestire i propri farmaci dopo la dimissione
- Non di lingua inglese
- Servizio attualmente attivo in qualsiasi ramo dell'esercito
- Incapacità di rispondere correttamente alle domande che indicano la comprensione delle informazioni sul modulo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imballaggio in blister
I pazienti riceveranno tutti i farmaci prescritti su blister.
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Erogazione di farmaci prescritti su blister preriempiti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Erogare come di consueto
I pazienti riceveranno tutti i farmaci prescritti in flaconi per pillole standard.
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Erogazione di farmaci da prescrizione in flaconi per pillole standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aderenza ai farmaci valutata con la Brief Adherence Rating Scale (BARS)
Lasso di tempo: mensile per 12 mesi
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mensile per 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overdose di farmaci misurate dal Self-Harm Behaviour Questionnaire (SHBQ)
Lasso di tempo: mensile per 12 mesi
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Verranno valutate sia le overdose accidentali che quelle intenzionali.
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mensile per 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter M Gutierrez, Ph.D., VA VISN 19 MIRECC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH-09-1-0723
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