筋萎縮性側索硬化症の人が使用する支援技術を制御するための P300 ブレイン コンピュータ インターフェイス キーボード
2015年6月10日 更新者：Jane Huggins, PhD、University of Michigan
筋萎縮性側索硬化症患者向けの支援技術を制御するための P300 ブレイン コンピュータ インターフェイス キーボード
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者は、P300 ベースのブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) キーボードを使用して支援技術デバイスに入力します。
この研究の結果は、健康なボランティアが使用した P300 BCI キーボードに関する以前の研究と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 脳性麻痺、脊髄損傷、神経筋疾患、または ALS と診断され、手や腕の機能障害が生じ、物体を操作することが（たとえあったとしても）困難になり、活動の準備や修正に支援が必要となる
- BCI表示が確認できる
- インフォームドコンセントができる
- 参加に関する指示を理解し、記憶できる
- 少なくともよく知っている会話相手と効果的にコミュニケーションできる
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない。
- 現在、開放性頭痛を患っている
- 光過敏性てんかんの病歴がある
- 宿泊施設または特殊教育サービスを必要とする認知障害の病歴がある
- 少なくとも15分間頭と首を動かさずに座ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ALS患者のためのP300ブレインコンピュータインターフェース
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被験者はセッションごとに 1 ～ 4 時間（通常 1 ～ 2 時間）EEG キャップを着用し、ブレイン コンピューター インターフェイスを使用して支援技術を操作します。
被験者は 3 つのセッションに参加するように求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ALS患者によるBCIキーボードでのタイピングの正確さ。
時間枠：2～4週間で3回
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各環境で入力された文章の精度は、結果文字がターゲット文字と一致した文字の割合として計算されました。 ターゲット文字は、コピーされる文を完成させるために必要な次の文字に基づいて決定されました。 したがって、エラーの場合、次の文字はエラーを修正するためのバックスペースでした。 ターゲット文字は、次の文字を選択する際のエラーを考慮して、被験者のコメントによって変更されました。 別の日に各セッションの各環境で 1 回文章を入力しました。 したがって、3 回繰り返されたセッションから、各環境ごとに 3 つの尺度を備えた被験者ごとに合計 9 つの文が作成されました。 これらは、分析のための反復測定として扱われました。 |
2～4週間で3回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月10日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。