Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klawiatura interfejsu komputera mózgowego P300 do sterowania technologią wspomagającą do użytku przez osoby ze stwardnieniem zanikowym bocznym

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jane Huggins, PhD, University of Michigan

Klawiatura interfejsu komputera mózgu P300 do sterowania technologią wspomagającą dla osób ze stwardnieniem zanikowym bocznym

Osoby ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) będą używać klawiatury opartej na interfejsie mózgowo-komputerowym (BCI) P300 do wpisywania urządzeń technologii wspomagającej. Wyniki tego badania zostaną porównane z poprzednim badaniem klawiatury P300 BCI używanej przez zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Zdiagnozowano porażenie mózgowe, uraz rdzenia kręgowego, chorobę nerwowo-mięśniową lub ALS, które powoduje upośledzenie funkcji dłoni i ramion, co utrudnia manipulowanie przedmiotami (jeśli w ogóle) i wymaga pomocy w przygotowaniu lub modyfikacji czynności
  • Możliwość zobaczenia wyświetlacza BCI
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi zrozumieć i zapamiętać instrukcje dotyczące uczestnictwa
  • Potrafi skutecznie komunikować się przynajmniej ze znajomymi rozmówcami

Kryteria wyłączenia:

  • Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Obecnie doświadczają otwartych ran głowy
  • Mieć historię epilepsji światłoczułej
  • Mają historię deficytów poznawczych wymagających zakwaterowania lub specjalnych usług edukacyjnych
  • Nie są w stanie siedzieć bez poruszania głową i szyją przez co najmniej 15 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: P300 Brain Computer Interface dla osób z ALS
Urządzenie: Klawiatura interfejsu komputera mózgowego P300
Badani będą nosić czepek EEG przez 1-4 godziny (typowo 1-2 godziny) na sesję i używać interfejsu mózg-komputer do obsługi technologii wspomagających. Osoby badane zostaną poproszone o udział w 3 sesjach.
Inne nazwy:
  • Nasadka elektrody wykonana przez firmę Electro-cap International.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pisania za pomocą klawiatury BCI przez pacjentów z ALS.
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 2-4 tygodni

Dokładność zdania wpisanego w każdym środowisku została obliczona jako procent znaków, dla których znak wynikowy pasował do znaku docelowego. Znaki docelowe zostały określone na podstawie kolejnego znaku potrzebnego do uzupełnienia zdania do skopiowania. W przypadku błędów następny znak był więc backspace w celu poprawienia błędu. Znaki docelowe zostały zmodyfikowane przez komentarze tematyczne, aby uwzględnić błędy w wyborze następnego znaku.

Kiedyś zdanie było wpisywane w każdym środowisku w każdej sesji w osobnym dniu. Z trzech powtórzonych sesji było więc łącznie 9 zdań na osobę z 3 pomiarami dla każdego środowiska. Zostały one potraktowane jako powtarzające się pomiary do analizy.
3 razy w ciągu 2-4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

U.S. Department of Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H0004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj