Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P300 Brain Computer Interface -näppäimistö avustavan teknologian ohjaamiseen ihmisille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi

keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavat ihmiset käyttävät P300-pohjaista aivotietokoneliitäntää (BCI) kirjoittaessaan aputekniikan laitteita. Tämän tutkimuksen tuloksia verrataan aiempaan tutkimukseen terveiden vapaaehtoisten käyttämästä P300 BCI -näppäimistöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Diagnoosi on aivohalvaus, selkäydinvamma, hermo-lihassairaus tai ALS, joka johtaa heikentyneeseen käden ja käsivarren toimintaan, mikä vaikeuttaa esineiden käsittelyä (jos ollenkaan) ja vaatii apua toimintojen valmisteluun tai muokkaamiseen
  • Pystyy näkemään BCI-näytön
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet
  • Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti ainakin tuttujen keskustelukumppanien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Sinulla on tällä hetkellä avopään haavaumia
  • Sinulla on ollut valoherkkä epilepsia
  • Sinulla on ollut kognitiivisia puutteita, jotka vaativat majoitusta tai erityisopetusta
  • Eivät pysty istumaan liikuttamatta päätä ja kaulaa vähintään 15 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: P300 Brain Computer Interface ALS-potilaille
Laite: P300 Brain Computer Interface -näppäimistö
Koehenkilöt käyttävät EEG-lakkia 1–4 tunnin ajan (tyypillisesti 1–2 tuntia) istuntoa kohden ja käyttävät aivo-tietokoneliitäntää avustavan tekniikan käyttämiseen. Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan 3 istuntoon.
Muut nimet:
  • Electro-cap Internationalin valmistama elektrodin korkki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALS-potilaiden kirjoittamisen tarkkuus BCI-näppäimistöllä.
Aikaikkuna: 3 kertaa 2-4 viikon aikana

Jokaisessa ympäristössä kirjoitetun lauseen tarkkuus laskettiin niiden merkkien prosenttiosuutena, joiden tulosmerkki vastasi kohdemerkkiä. Kohdemerkit määritettiin seuraavan merkin perusteella, joka tarvitaan kopioitavan lauseen loppuun saattamiseksi. Virheiden tapauksessa seuraava merkki oli siis askelpalautin virheen korjaamiseksi. Kohdemerkkejä muokattiin aiheen kommenteilla seuraavan merkin valinnassa tapahtuneiden virheiden huomioon ottamiseksi.

Kerran lause kirjoitettiin jokaiseen ympäristöön jokaisessa istunnossa erillisenä päivänä. Kolmesta toistetusta istunnosta oli siis yhteensä 9 lausetta kohdetta kohden ja 3 mittaa kullekin ympäristölle. Näitä käsiteltiin analyysin toistuvina mittaina.
3 kertaa 2-4 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

U.S. Department of Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H0004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset P300 Brain Computer Interface -näppäimistö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa