P300 Brain Computer Interface -näppäimistö avustavan teknologian ohjaamiseen ihmisille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi
keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavat ihmiset käyttävät P300-pohjaista aivotietokoneliitäntää (BCI) kirjoittaessaan aputekniikan laitteita.
Tämän tutkimuksen tuloksia verrataan aiempaan tutkimukseen terveiden vapaaehtoisten käyttämästä P300 BCI -näppäimistöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Diagnoosi on aivohalvaus, selkäydinvamma, hermo-lihassairaus tai ALS, joka johtaa heikentyneeseen käden ja käsivarren toimintaan, mikä vaikeuttaa esineiden käsittelyä (jos ollenkaan) ja vaatii apua toimintojen valmisteluun tai muokkaamiseen
- Pystyy näkemään BCI-näytön
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet
- Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti ainakin tuttujen keskustelukumppanien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Sinulla on tällä hetkellä avopään haavaumia
- Sinulla on ollut valoherkkä epilepsia
- Sinulla on ollut kognitiivisia puutteita, jotka vaativat majoitusta tai erityisopetusta
- Eivät pysty istumaan liikuttamatta päätä ja kaulaa vähintään 15 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P300 Brain Computer Interface ALS-potilaille
|
Koehenkilöt käyttävät EEG-lakkia 1–4 tunnin ajan (tyypillisesti 1–2 tuntia) istuntoa kohden ja käyttävät aivo-tietokoneliitäntää avustavan tekniikan käyttämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan 3 istuntoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALS-potilaiden kirjoittamisen tarkkuus BCI-näppäimistöllä.
Aikaikkuna: 3 kertaa 2-4 viikon aikana
|
Jokaisessa ympäristössä kirjoitetun lauseen tarkkuus laskettiin niiden merkkien prosenttiosuutena, joiden tulosmerkki vastasi kohdemerkkiä. Kohdemerkit määritettiin seuraavan merkin perusteella, joka tarvitaan kopioitavan lauseen loppuun saattamiseksi. Virheiden tapauksessa seuraava merkki oli siis askelpalautin virheen korjaamiseksi. Kohdemerkkejä muokattiin aiheen kommenteilla seuraavan merkin valinnassa tapahtuneiden virheiden huomioon ottamiseksi. Kerran lause kirjoitettiin jokaiseen ympäristöön jokaisessa istunnossa erillisenä päivänä. Kolmesta toistetusta istunnosta oli siis yhteensä 9 lausetta kohdetta kohden ja 3 mittaa kullekin ympäristölle. Näitä käsiteltiin analyysin toistuvina mittaina. |
3 kertaa 2-4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .