Um teclado de interface de computador cerebral P300 para controlar a tecnologia assistiva para uso por pessoas com esclerose lateral amiotrófica
10 de junho de 2015 atualizado por: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Um teclado de interface de computador cerebral P300 para controlar a tecnologia assistiva para pessoas com esclerose lateral amiotrófica
Pessoas com Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS) usarão um teclado de interface de computador cerebral (BCI) baseado em P300 para digitar dispositivos de tecnologia assistiva.
Os resultados deste estudo serão comparados com um estudo anterior de um teclado P300 BCI usado por voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Diagnosticado com paralisia cerebral, lesão da medula espinhal, doença neuromuscular ou ELA que resulta em função prejudicada da mão e do braço, dificultando a manipulação de objetos (se houver) e requer ajuda para preparar ou modificar atividades
- Capaz de ver o display BCI
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de compreender e lembrar as instruções relativas à participação
- Capaz de se comunicar efetivamente, pelo menos, com parceiros de conversa familiares
Critério de exclusão:
- São incapazes de dar consentimento informado.
- Estão atualmente com feridas abertas na cabeça
- Tem um histórico de epilepsia fotossensível
- Ter um histórico de déficits cognitivos que requerem acomodação ou serviços de educação especial
- São incapazes de sentar sem mover a cabeça e o pescoço por pelo menos 15 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: P300 Brain Computer Interface para pessoas com ELA
|
Os indivíduos usarão um boné de EEG por 1-4 horas (1-2 horas típico) por sessão e usarão a interface cérebro-computador para operar a tecnologia assistiva.
Os indivíduos serão convidados a participar em 3 sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de digitação com um teclado BCI por pacientes com ELA.
Prazo: 3 vezes durante 2-4 semanas
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A precisão da frase digitada em cada ambiente foi calculada como a porcentagem de caracteres para os quais o caractere resultante correspondia ao caractere alvo. Os caracteres-alvo foram determinados com base no próximo caractere necessário para completar a frase a ser copiada. No caso de erros, o próximo caractere era, portanto, um backspace para corrigir o erro. Os personagens-alvo foram modificados por comentários de assunto para contabilizar erros na seleção do próximo personagem. Uma vez a frase foi digitada em cada ambiente em cada sessão em um dia separado. Das três sessões repetidas, houve, portanto, 9 sentenças totais por sujeito com 3 medidas para cada ambiente. Estas foram tratadas como medidas repetidas para a análise. |
3 vezes durante 2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H0004
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